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Eliquis阿哌沙班apixaban预防髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓的有效性证据来自三项研究，研究纳入接受选择性髋关节或膝关节置换手术的成年患者。共有11,659名患者纳入研究。其中包括1866名75岁或以上的患者、1161名低体重（≤60kg）患者、2528名体重指数≥33kg/m2患者以及625名重度或中度肾功能不全患者。
在研究3中，5407名接受选择性髋关节置换手术的患者，被随机分配接受每天两次口服Eliquis阿哌沙班apixaban 2.5mg或每天一次皮下注射依诺肝素40mg。手术后12至24小时给予第一剂Eliquis阿哌沙班apixaban，而依诺肝素则在手术前9至15小时开始服用。治疗持续时间为32至38天。
在接受择期膝关节置换手术的患者中，将Eliquis阿哌沙班apixaban 2.5mg每日两次口服，与依诺肝素40mg每日一次皮下注射(研究2，N=3057)或依诺肝素30mg每12小时皮下注射一次(研究1，N=3195)进行比较。在研究2中，第一剂Eliquis阿哌沙班apixaban在手术后12至24小时内给予，而依诺肝素则在手术前9至15小时开始给予。在研究1中，Eliquis阿哌沙班apixaban和依诺肝素均在术后12至24小时内开始使用。研究2和研究1的治疗持续时间均为10至14天。
在所有3项研究中，主要终点是双盲预期治疗期结束时判定的无症状和有症状深静脉血栓形成、非致命性肺栓塞和全因死亡的综合终点。在研究3和研究2中，主要终点测试了Eliquis阿哌沙班apixaban相对于依诺肝素的非劣效性，然后是优效性。在研究1中，主要终点测试了Eliquis阿哌沙班apixaban相对于依诺肝素的非劣效性。
接受选择性髋关节置换手术的患者疗效分析结果 | |||
研究3 | |||
35天治疗期间的事件 | Eliquis 2.5mg口服，每日两次 | 依诺肝素 | 相对风险(95%CI) P值 |
患者人数 | N=1949 | N=1917 | |
总VTE/全因死亡 | 27(1.39%) | 74(3.86%) | 0.36(0.22,0.54) |
患者人数 | N=2708 | N=2699 | |
全因死亡 | 3(0.11%) | 1(0.04%) | |
聚乙烯醇 | 3(0.11%) | 5(0.19%) | |
有症状的深静脉血栓 | 1(0.04%) | 5(0.19%) | |
患者人数 | N=2196 | N=2190 | |
近端深静脉血栓形成 | 7(0.32%) | 20(0.91%) | |
患者人数 | N=1951 | N=1908 | |
远端深静脉血栓形成 | 20(1.03%) | 57(2.99%) | |
接受择期膝关节置换手术患者的主要疗效分析结果 | ||||
研究1 | 研究2 | |||
12天治疗期间发生的事件 | Eliquis 2.5mg口服，每日两次 | 依诺肝素30mg，皮下注射，每12小时一次 | Eliquis 2.5mg口服，每日两次 | 依诺肝素40mg皮下注射qd |
患者人数 | N=1157 | N=1130 | N=976 | N=997 |
总VTE/全因死亡 | 104(8.99%) | 100(8.85%) | 147(15.06%) | 243(24.37%) |
患者人数 | N=1599 | N=1596 | N=1528 | N=1529 |
全因死亡 | 3(0.19%) | 3(0.19%) | 2(0.13%) | 0(0%) |
聚乙烯醇 | 16(1.0%) | 7(0.44%) | 4(0.26%) | 0(0%) |
有症状的 | 3(0.19%) | 7(0.44%) | 3(0.20%) | 7(0.46%) |
患者人数 | N=1254 | N=1207 | N=1192 | N=1199 |
近端深静脉血栓形成 | 9(0.72%) | 11(0.91%) | 9(0.76%) | 26(2.17%) |
患者人数 | N=1146 | N=1133 | N=978 | N=1000 |
远端深静脉血栓形成 | 83(7.24%) | 91(8.03%) | 142(14.52%) | 239(23.9%) |
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