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一项研究纳入非瓣膜性房颤患者,比较了Eliquis阿哌沙班apixaban和华法林对中风和非中枢神经系统(CNS)系统性栓塞风险的影响。患者被随机分配接受Eliquis阿哌沙班apixaban 5mg口服,每日两次(对于至少满足以下两点:年龄≥80岁、体重≤60kg或血清肌酐≥1.5mg/dL的患者,每日两次口服2.5mg)或华法林(目标INR范围为2.0-3.0)。患者必须具有以下一种或多种额外的中风危险因素:
既往中风或短暂性脑缺血发作(TIA);
既往全身性栓塞;
年龄≥75岁;
需要治疗的动脉高血压;
糖尿病;
心力衰竭≥纽约心脏协会2级;
左心室射血分数≤40%。
共18201名患者被随机分组,中位随访时间为89周。
Eliquis阿哌沙班apixaban在降低卒中和全身性栓塞风险的主要终点方面优于华法林,Eliquis组出血性中风和出血性转化的缺血性中风减少。两种药物的纯缺血性中风发生率相似。另外,Eliquis阿哌沙班还显示比华法林显著更少的大出血。
与华法林治疗相比,Eliquis阿哌沙班apixaban治疗的全因死亡率显著降低(p=0.046),这主要是因为心血管死亡,特别是中风死亡的减少。治疗组的非血管性死亡率相似。
非瓣膜性心房颤动患者的主要疗效结果(意向治疗分析) | |||
Eliquis N=9120 | 华法林N=9081 | 危险比(95%CI) P值=0.01 | |
中风或全身性栓塞 | 212(1.27) | 265(1.60) | 0.79(0.66,0.95) |
中风 | 199(1.19) | 250(1.51) | 0.79(0.65,0.95) |
缺血但无出血 | 140(0.83) | 136(0.82) | 1.02(0.81,1.29) |
缺血性出血性转化 | 12(0.07) | 20(0.12) | 0.60(0.29、1.23) |
出血性 | 40(0.24) | 78(0.47) | 0.51(0.35,0.75) |
未知 | 14(0.08) | 21(0.13) | 0.65(0.33,1.29) |
全身性栓塞 | 15(0.09) | 17(0.10) | 0.87(0.44,1.75) |
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