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JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel作用机制与用途,特殊人群如何使用JEVTANA卡巴他赛?肝肾功能不全患者如何调整剂量?

  JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel是一种微管抑制剂。卡巴他赛与微管蛋白结合并促进其组装成微管,同时抑制解体。这导致微管稳定,从而抑制有丝分裂和间期细胞功能。JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel已获批与泼尼松联合,治疗先前接受过含多西紫杉醇治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

  在特定人群中的使用

  怀孕

  男性患者在治疗期间和末次剂量JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel后3个月内使用有效避孕。

  JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel可能损害男性的生育力。

  哺乳期

  目前还没有关于母乳中卡巴他赛的存在、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。

  儿科使用

  JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel在儿科患者中的安全性和有效性与成人相似。

  在11名难治性高级别胶质瘤(HGG)或弥漫性内在桥脑胶质瘤(DIPG)患者中未观察到客观缓解。9例室管膜瘤患者中有1例出现部分缓解。最常见的治疗引起的不良事件与成人报告的不良事件相似。

  老年人使用

  在前列腺癌患者中,≥65岁患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。

  65岁或以上患者在最后一次卡巴他赛剂量后30天内由于疾病进展以外的原因导致的死亡发生率较高,3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率更高。

  65岁或以上患者1-4级不良反应发生率高出≥5%:疲劳(40%vs30%)、中性粒细胞减少(97%vs89%)、乏力(24分别为:发热(15%vs8%)、头晕(10%vs5%)、尿路感染(10%vs3%)和脱水(7%vs2%)。

  根据群体药代动力学分析,在<65岁和年龄更大的患者中,卡巴他赛的药代动力学没有观察到显著差异。

  肾功能不全患者使用

  对于不需要血液透析的肾功能不全患者,无需调整剂量。患有终末期肾病的患者(肌酐清除率CL CR<15mL/min/1.73平方米 ),应在治疗期间仔细监测。

  肝功能不全患者使用

  卡巴他赛在肝脏中广泛代谢。轻度肝功能不全患者(总胆红素>1至≤1.5×ULN或AST>1.5×ULN)的剂量应为20mg/平方米,并密切监测安全性。

  中度肝损伤患者(总胆红素>1.5至≤3.0×ULN且AST=任意)的最大耐受剂量为15mg/平方米,然而,疗效尚不清楚。

  严重肝受损(总胆红素>3×ULN)患者禁用JEVTANA卡巴他赛cabazitaxel 。

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