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Rydapt米哚妥林Midostaurin——肝肾毒性
患有严重肝或严重肾功能不全的患者应谨慎使用Rydapt米哚妥林，因为尚未在这些患者中研究该药物的药代动力学。
Rydapt米哚妥林Midostaurin——肺毒性
使用某些多激酶抑制剂已有严重间质性肺病（ILD）病例的报告，包括致命病例和间质性肺炎或肺纤维化。对于有间质性肺炎或肺纤维化病史的患者，或出现急性发作的新发或进行性不明原因肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，建议谨慎使用这些药物。如果确诊 ILD，请永久停用这些药物并采取适当的措施。对诊断为 ILD/肺炎的患者立即停止治疗，如果未发现 ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停止治疗。
Rydapt米哚妥林Midostaurin适应症
急性髓系白血病
Rydapt 与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗联合使用，用于治疗FLT3突变阳性的新诊断急性髓性白血病 (AML) 成人患者。
Rydapt 不能作为单药诱导疗法治疗急性髓性白血病患者。
系统性肥大细胞增多症
Rydapt 适用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 (SM-AHN) 或肥大细胞白血病 (MCL) 的成年患者。
使用Rydapt需做基因检测，FLT3突变阳性AML的患者可以使用。
Rydapt用法用量
对于急性髓性白血病患者，Rydapt 的推荐剂量为每次阿糖胞苷和柔红霉素诱导周期的第 8 至 21 天，以及大剂量阿糖胞苷巩固周期的第 8 至 21 天，每日两次口服 50 mg，随餐服用。
系统性肥大细胞增多症患者的 Rydapt 剂量调整 | |
标准 | Rydapt 剂量 |
无 MCL 的患者中 Rydapt 导致的ANC 小于 1 x 10 9 /L，或者基线 ANC 值为0.5-1.5 x 10 9 /L 的患者中 Rydapt 导致的 ANC 小于 0.5 x 10 9 /L | 中断 Rydapt 直至 ANC 大于或等于 1 x 10 9 /L，然后以 50 mg 每日两次恢复 Rydapt，如果耐受，则增加至 100 mg 每日两次。 |
无 MCL 的患者因 Rydapt 导致的血小板计数低于 50 x 10 9 /L，或基线血小板计数为 25-75 x 10 9 /L 的患者因 Rydapt 导致的血小板计数低于 25 x 10 9 /L | 中断 Rydapt 直至血小板计数大于或等于 50 x 10 9 /L，然后以 50 mg 每日两次恢复 Rydapt，如果耐受，则增加至 100 mg 每日两次。 |
无 MCL 的患者因 Rydapt 导致的血红蛋白低于 8 g/dL，或基线血红蛋白值为 8 至 10 g/dL 的患者因 Rydapt 导致危及生命的贫血 | 中断 Rydapt 直至血红蛋白大于或等于 8 g/dL，然后以 50 mg 每日两次恢复 Rydapt，如果耐受，则增加至 100 mg 每日两次。 |
尽管进行了最佳止吐治疗，仍出现 3/4 级恶心和/或呕吐 | 中断 Rydapt 3 天（6 剂），然后以 50 mg 每日两次恢复 Rydapt，如果耐受，则增加至 100 mg 每日两次。 |
其他 3/4 级非血液毒性 | 中断 Rydapt 直至事件解决至小于或等于 2 级，然后以 50 mg 每日两次恢复 Rydapt，如果耐受，则增加至 100 mg 每日两次。 |
对于 ASM、SM-AHN 和 MCL 患者，Rydapt 的推荐剂量为每日两次，口服 100 mg，随餐服用。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。表 1 提供了 ASM、SM-AHN 和 MCL 患者中 Rydapt 剂量修改的建议。前 4 周至少每周监测患者的毒性，接下来的 8 周每隔一周监测一次，此后每月监测一次。
注意事项
在使用 Rydapt 治疗前给予预防性止吐药，以降低恶心和呕吐的风险。
Rydapt 随食物口服给药，每日两次，间隔约 12 小时。请勿打开或压碎 Rydapt 胶囊。
如果漏服或呕吐一剂 Rydapt，请勿补服；在通常的预定时间服用下一剂。
如果 Rydapt 与可延长 QT 间期的药物同时服用，请考虑通过心电图 (ECG) 评估 QT 间期。
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