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Fyarro西罗莫司白蛋白结合型注射悬溶液sirolimus适应症
Fyarro 用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）的成年患者。
Fyarro西罗莫司白蛋白结合型注射悬溶液sirolimus推荐剂量
Fyarro 的推荐剂量为 100 mg/平方米，在每个 21 天周期的第 1 天和第 8 天静脉输注 30 分钟以上，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
针对不良反应的剂量调整
减少剂量 | 剂量 |
首次减量 | 75 mg/平方米 （比 100 mg/平方米减少 25% ） |
第二次减量 | 56 mg/平方米 （比 75 mg/平方米减少 25% ） |
第三次减量 | 45 mg/平方米 （比 56 mg/平方米减少 20% ） |
对于三次减量后无法耐受Fyarro的患者，永久停用 Fyarro。 | |
针对不良反应Fyarro剂量调节 | ||
不良反应 | 剂量调整 | |
口腔炎 | 2级或3级 | 暂停Fyarro直至等级 ≤1，以与第一次出现时相同的剂量重新开始。 如果再次发生，请以降低的剂量水平重新开始。 |
4级 | 永久停用 Fyarro。 | |
贫血 | 2级 | 暂停Fyarro直至 Hb ≥8 g/dL，以相同的剂量水平重新开始。 |
等级≥3 | 暂停Fyarro直至 Hb ≥8 g/dL，以相同的剂量水平重新开始。 如果复发，请以降低的剂量水平恢复。 | |
血小板减少症 | 2级 | 暂停Fyarro直至血小板计数 >100×10 9 /L，以相同的剂量水平重新开始。 |
等级≥3 | 暂停Fyarro直至血小板计数 >100×10 9 /L，以降低的剂量水平重新开始。 | |
中性粒细胞减少症 | 2级或3级 | 暂停Fyarro直至中性粒细胞绝对计数≥1.5×10 9 /L，以相同的剂量水平重新开始。 |
4级 | 暂停Fyarro直至中性粒细胞绝对计数≥1.5×10 9 /L，以降低的剂量水平重新开始。 | |
感染 | 3级 | 暂停Fyarro直至问题解决，以降低的剂量水平重新开始。 如果再次发生，请永久停用 Fyarro。 |
4级 | 暂停Fyarro直至问题解决，以降低的剂量水平重新开始或永久停用 Fyarro。 | |
低钾血症 | 2级 | 暂停Fyarro直至等级 ≤1，以相同的剂量水平重新开始。 如果再次发生，请以降低的剂量水平重新开始。 |
等级≥3 | 暂停Fyarro直至等级 ≤1，以降低的剂量水平重新开始。 如果再次发生，请永久停用 Fyarro。 | |
高血糖 | 等级≥3 | 暂停Fyarro直至等级 ≤2，以降低的剂量水平重新开始。 |
间质性肺病/非传染性肺炎 | 2级 | 暂停Fyarro最多 3 周，直至等级 ≤1，以降低的剂量水平重新开始。 如果 3 周内未解决至 ≤1 级，则永久停用 Fyarro。 如果再次发生，请永久停用 Fyarro。 |
等级≥3 | 永久停用 Fyarro。 | |
出血 | 2级或3级 | 暂停Fyarro直至等级 ≤1，以减少的剂量恢复。 如果再次发生，请永久停用 Fyarro。 |
4级 | 永久停用 Fyarro。 | |
其他不良反应 | 3级 | 暂停Fyarro直至等级 ≤1，以相同的剂量水平重新开始。 如果再次发生，请以降低的剂量水平重新开始。 |
4级 | 永久停用 Fyarro。 | |
与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂同时使用时的剂量调整
当与中度或弱度细胞色素 P-450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂同时使用时，将Fyarro的剂量减少至 56 mg/平方米 。避免与强CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂药物以及葡萄柚和葡萄柚汁同时使用。
肝功能不全患者剂量调整
避免在有严重肝损伤的患者中使用。
轻度或中度肝功能不全患者使用Fyarro时，应密切监测毒性是否增加。
Fyarro治疗轻度或中度肝功能不全患者剂量调节 | |
肝损伤（基于 NCI 标准） | 剂量 |
轻度 | 75毫克/平方米 |
中度 | 56毫克/平方米 |
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