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每日一次使用他达拉非Tadalafil片治疗良性前列腺增生症体征和症状的功效和安全性如何？
两项研究针对患有良性前列腺增生症的男性，一项研究针对同时患有勃起功能障碍和良性前列腺增生症的男性。
第一项研究(研究J)将1058名患者随机分组，接受每日一次的他达拉非Tadalafil片剂2.5mg、5mg、10mg或20mg治疗或安慰剂治疗。第二项研究（研究K）将325名患者随机分为接受每日一次5毫克他达拉非Tadalafil片剂或安慰剂的组。患有多种共病的患者包括糖尿病、高血压和其他心血管疾病。
在研究J中，他达拉非Tadalafil片5mg每日一次对最大尿流率(Qmax)的影响被评估为次要疗效终点。治疗组和安慰剂组的平均Qmax均较基线有所增加（他达拉非Tadalafil片剂5毫克：1.6毫升/秒，安慰剂：1.2毫升/秒）。
在研究K中，他达拉非Tadalafil片5mg每天一次对Qmax的影响被评估为安全终点。治疗组和安慰剂组的平均Qmax均较基线有所增加（他达拉非Tadalafil片剂5毫克：1.6毫升/秒，安慰剂：1.1毫升/秒）。
研究J | 研究K | |||||
安慰剂 | Tadalafil 5mg | 安慰剂 | Tadalafil 5mg | |||
(N=205) | (N=205) | p值 | (N=164) | (N=160) | p值 | |
总症状评分(IPSS) | ||||||
基线 | 17.1 | 17.3 | 16.6 | 17.1 | ||
从基线到第12周的变化 | -2.2 | -4.8 | <.001 | -3.6 | -5.6 | .004 |
他达拉非Tadalafil片最常见的副作用是：头痛、消化不良、背痛、肌肉酸痛、潮红、鼻塞或流鼻涕。
不常见的副作用包括：持续勃起（阴茎异常勃起）。如果勃起持续超过4小时，请立即就医。
色觉发生变化，例如看到物体呈现蓝色调（阴影）或难以区分蓝色和绿色之间的差异。
在极少数情况下，服用PDE5抑制剂（口服勃起功能障碍药物，包括他达拉非Tadalafil片）的男性报告称一只或两只眼睛的视力突然下降或丧失。服用PDE5抑制剂（包括他达拉非Tadalafil片）的少部分人有听力突然丧失或下降，有时伴有耳鸣和头晕。如果出现这些症状，立即就医。
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