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射线照相反应
在第54周时，通过vanderHeijde改良的Sharp(vdH-S)评分相对于基线的变化，对手脚的结构损伤进行了放射学评估，该评分是衡量关节侵蚀的数量和大小的结构损伤的综合评分以及手/手腕和脚的关节间隙变窄的程度。
在研究RAI中，大约80%的患者在54周时有配对的X射线数据，在102周时大约有70%的患者。在54周时观察到对结构损伤进展的抑制并维持到102周。
在研究RAII中，>90%的患者有至少2次可评估的X射线检查。与单独的MTX相比，英夫利昔单抗+MTX组在第30周和第54周时观察到结构损伤进展受到抑制。与单独使用MTX相比，使用英夫利昔单抗+MTX治疗的患者表现出较少的结构损伤进展，无论基线急性期反应物（ESR和CRP）是正常还是升高：使用MTX单独治疗的基线急性期反应物升高的患者表现出vdH-与英夫利昔单抗+MTX治疗的患者相比，S评分为4.2个单位，进展为0.5个单位；仅用MTX治疗的具有正常基线急性期反应物的患者表现出1.8个单位的vdH-S评分平均进展，而英夫利昔单抗+MTX表现出0.2个单位的进展。在接受英夫利昔单抗+MTX治疗的患者中，59%的结构损伤没有进展（vdH-S评分≤0单位），而仅接受MTX治疗的患者中这一比例为45%。在开始研究时没有侵蚀的患者子集中，英夫利昔单抗+MTX在1年时保持无侵蚀状态的患者比例高于单独使用MTX，79%(77/98)对58%(23/40)，分别（P<0.01）。与单独使用MTX(59%)相比，英夫利昔单抗+MTX组(47%)的未受累关节出现侵蚀的患者较少。
成人RA患者从基线到第54周的放射学变化（研究RAI和RAII） | ||||||
研究RAI | 研究二区协 | |||||
英夫利昔单抗+甲氨蝶呤 | 英夫利昔单抗+甲氨蝶呤 | |||||
3mg/kg | 10mg/kg | 3mg/kg | 6mg/kg | |||
安慰剂+甲氨蝶呤 | 第8周 | 第8周 | 安慰剂+甲氨蝶呤 | 第8周 | 第8周 | |
(n=64) | (n=71) | (n=77) | (n=282) | (n=359) | (n=363) | |
总得分 | ||||||
基线 | ||||||
Mean | 79 | 78 | 65 | 11.3 | 11.6 | 11.2 |
中位数 | 55 | 57 | 56 | 5.1 | 5.2 | 5.3 |
相对于基线的变化 | ||||||
Mean | 6.9 | 3.7 | ||||
中位数 | 4.0 | 0.5 | 0.5 | 0.4 | 0.0 | 0.0 |
侵蚀分数 | ||||||
基线 | ||||||
Mean | 44 | 44 | 33 | 8.3 | 8.8 | 8.3 |
中位数 | 25 | 29 | 22 | 3.0 | 3.8 | 3.8 |
相对于基线的变化 | ||||||
Mean | 4.1 | 3.0 | ||||
中位数 | 2.0 | 0.0 | 0.5 | 0.3 | 0.0 | 0.0 |
JSN分数 | ||||||
基线 | ||||||
Mean | 36 | 34 | 31 | 3.0 | 2.9 | 2.9 |
中位数 | 26 | 29 | 24 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
相对于基线的变化 | ||||||
Mean | 2.9 | 0.6 | 0.2 | |||
中位数 | 1.5 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
身体机能反应
使用健康评估问卷（HAQ-DI）和一般健康相关生活质量问卷SF-36评估身体机能和残疾。
在研究RAI中，与安慰剂+MTX相比，英夫利昔单抗+MTX的所有剂量/方案均显示HAQ-DI和SF-36物理成分汇总评分比基线显著改善至第54周，并且SF-36精神成分汇总评分没有恶化。安慰剂+MTX组HAQ-DI从基线到第54周的中位（四分位距）改善为0.1（-0.1，0.5），英夫利昔单抗+MTX组为0.4（0.1，0.9）（p<0.001）。HAQ-DI和SF-36效应均维持到第102周。在英夫利昔单抗+MTX的所有剂量/方案中，大约80%的患者在试验中停留了102周。
在研究RAII中，与单独使用MTX相比，两个英夫利昔单抗治疗组的HAQ-DI从基线平均到54周都有更大的改善；英夫利昔单抗+MTX为0.7，而单独使用MTX为0.6（P≤0.001）。未观察到SF-36精神成分总评分恶化。
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