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Avsola英夫利昔单抗infliximab静脉注射剂治疗小儿克罗恩病效果如何？研究纳入112名年龄在6至17岁、患有中度至重度活动性克罗恩病且对常规疗法反应不足的儿科患者。中位年龄为13岁，中位小儿克罗恩病活动指数(PCDAI)为40（范围为0至100）。所有患者都需要服用稳定剂量的6-MP、AZA或MTX；35%的人在基线时也接受了皮质类固醇。
所有患者在第0、2和6周接受5mg/kg英夫利昔单抗的诱导给药。在第10周，103名患者被随机分配至每8周或每12周给予5mg/kg英夫利昔单抗的维持方案。
在第10周，88%的患者出现临床反应（定义为PCDAI评分较基线下降≥15分且总PCDAI评分≤30分），59%的患者出现临床缓解（定义为PCDAI评分为≤10分）。
在第30周和第54周，每8周治疗组出现临床反应的患者比例高于每12周治疗组（第30周时为73%vs.47%，第30周时为64%vs.33%在第54周）。在第30周和第54周，每8周治疗组临床缓解的患者比例也高于每12周治疗组（第30周为60%对35%，第30周为56%对.24%在第54周）。
对于在基线时接受皮质类固醇治疗的克罗恩研究患者，在第30周缓解期能够停用皮质类固醇的患者比例为每8周维持组46%，每12周维持组为33%。在第54周，缓解期能够停用皮质类固醇的患者比例为每8周维持组为46%，每12周维持组为17%。
5mg/kg英夫利昔单抗 | ||
每8周 | 每12周 | |
治疗组 | 治疗组 | |
随机分组的患者 | 52 | 51 |
第30周 | 47% | |
第54周 | 33% | |
第30周 | 35% | |
第54周 | 24% | |
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