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Polivy泊洛妥珠单抗polatuzumab在特定人群中使用
怀孕
根据作用机制和动物研究结果,孕妇服用Polivy可能会对胎儿造成伤害。
女性患者在用Polivy治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。男性患者在Polivy治疗期间和最后一次给药后5个月内使用有效的避孕措施。
Polivy可能会损害女性生育能力。对生育能力的影响是可逆的。Polivy可能会损害男性的生育能力。这种效应的可逆性是未知的。
哺乳期
没有关于母乳中存在polatuzumab,对母乳喂养儿童的影响或乳汁产量的信息。由于母乳喂养的儿童可能发生严重的不良反应,建议女性在Polivy治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿科使用
Polivy的安全性和有效性尚未在儿科患者中建立。
老年用药
在≥65岁和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异。年龄≥65岁的患者严重不良反应的发生率(64%)高于年龄<65岁的患者(53%)。
肝功能不全患者用药
中度或重度肝功能不全的患者可能会增加Polivy不良反应的风险。尚未在有中度或严重肝受损患者中研究Polivy。
对轻度肝功能不全患者(总胆红素1至1.5×ULN或AST大于ULN)给予Polivy时无需调整起始剂量。避免在有中度或严重肝受损(总胆红素大于1.5×ULN和任何AST)患者中使用Polivy。
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