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Balversa厄达替尼erdafitinib治疗易感FGFR遗传改变尿路上皮癌效果如何?
一项研究纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,疗效人群包括一组87名患者,他们的疾病在至少一次先前化疗时或之后进展,并且至少有以下遗传改变之一:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7),由在中心实验室进行的CTA确定。
在第14天和第17天之间血清磷酸盐水平低于5.5mg/dL目标的患者,患者接受起始剂量为8mg,每日一次,剂量增加至9mg每日一次;主要疗效结局指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECISTv1.1确定。
BIRC评估 | |
终点 | N=87 |
ORR=CR+PR(95%CI) | 32.2%(22.4,42.0) |
完全响应(CR) | 2.3% |
部分响应(PR) | 29.9% |
月度净值中位数(95%CI) | 5.4(4.2,6.9) |
FGFR基因改变患者的疗效结果 | |
BIRC评估 | |
FGFR3点突变 | N=64 |
ORR=CR+PR(95%CI) | 40.6%(28.6,52.7) |
FGFR3融合 | N=18 |
ORR=CR+PR(95%CI) | 11.1%(0,25.6) |
FGFR2融合 | N=6 |
ORR=CR+PR(95%CI) | 0 |
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