Danyelza那昔妥单抗naxitamab适应症

　　Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合，治疗1岁及以上儿童患者和成年患者复发或难治性高风险骨或骨髓神经母细胞瘤，这些患者对先前治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定。

　　Danyelza那昔妥单抗naxitamab用法用量

　　在每个治疗周期的第1、3和5天，Danyelza的推荐剂量为3mg/kg/天（直至150mg/天），稀释后作为静脉输注给药，与GM-CSF联合。

　　作为稀释静脉输注给予Danyelza。不要给予Danyelza作为静脉推注。

　　第一次输注(第1周期，第1天)，超过60分钟静脉内给予Danyelza。

　　随后的输注，如耐受，在30至60分钟内静脉内给予Danyelza。

　　每次输注后至少观察患者2小时。

　　每4周重复一次治疗周期，直到完全反应或部分反应，然后每4周进行5个额外的周期。随后的周期可以每8周重复一次。直到疾病进展或不可接受的毒性。输液期间酌情给予输液前药物和支持性治疗。

　　每个治疗周期的推荐剂量方案如下所述：

　　-4至0天：给予GM-CSF250μg/m2/天皮下注射，从Danyelza输注前5天开始。

　　第1至5天：给予GM-CSF500μg/m2/天皮下注射。在第1、3和5天给药前至少1小时给药。

　　第1、3和5天：静脉输注Danyelza3mg/kg/天（高达150mg/天）。

　　如果错过了Danyelza剂量，请在下周的第10天之前给予错过的剂量。施用GM-CSF500μg/m2/天，在Danyelza输注第一天，以及第二次和第三次输注的前一天和当天（即总共5天，500μg/m2/天）。

　　术前和支持性药物

　　输液前和输液期间的疼痛管理：

　　在每个周期中首次输注Danyelza前5天，开始为期12天的疗程（第-4天至第7天）的神经性疼痛预防性药物，例如加巴喷丁。

　　在每次Danyelza输注开始前45-60分钟口服阿片类药物，并根据需要在输注期间缓解突破性疼痛时给予额外的静脉注射阿片类药物。

　　考虑使用氯胺酮治疗阿片类药物无法充分控制的疼痛。

　　术前：降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险。

　　在首次输注Danyelza前30分钟至2小时静脉给予皮质类固醇（例如甲泼尼龙2mg/kg，最大剂量为80mg或等效皮质类固醇剂量）。如果先前输注或先前周期发生严重输注反应，则在随后的输注前给予皮质类固醇。

　　每次输注前30分钟给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。

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