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Riabni(rituximab-arrx)是一种处方药,用于治疗:
· 患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成人:单独使用或与其他化疗药物一起使用。
· 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL):化疗药物氟达拉滨和环磷酰胺。
· 患有类风湿性关节炎(RA)的成人:使用另一种称为甲氨蝶呤的处方药,以减轻成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状,在至少使用一种称为肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的其他药物治疗后,效果不佳。
· 患有肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)的成人:使用糖皮质激素,治疗GPA和MPA。
Riabni利妥昔单抗——自身免疫性疾病、淋巴瘤、骨髓增生性疾病
JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病(PML)和死亡可能发生在利妥昔单抗治疗的血液恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者中。
任何出现新发神经系统表现的患者都应考虑诊断为PML。在发生PML的患者中停用利妥昔单抗并考虑停用或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。
Riabni利妥昔单抗——心脏功能障碍、心律失常、缺血性心脏病
在临床研究期间,少数接受利妥昔单抗输注的患者已报告心脏毒性。有心绞痛或心律失常病史的患者在使用利妥昔单抗期间这些病症会复发。对已有心律失常或冠状动脉或缺血性心脏病的患者应谨慎使用利妥昔单抗治疗。建议在整个输注过程中和输注后立即进行心脏功能的临床监测。
Riabni利妥昔单抗——乙型肝炎
利妥昔单抗与其他被归类为CD20靶向细胞溶解抗体的药物一样,可引起乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下会导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。
在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性患者和HBsAg阴性但乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)阳性的患者中已有病例报告。似乎已解决乙型肝炎感染(即HBsAg阴性、抗HBc阳性和乙型肝炎表面抗体[抗-HBs]阳性)的患者也发生了再激活。
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc对所有患者进行HBV感染筛查。监测有当前或既往HBV感染证据的患者在利妥昔单抗治疗期间和治疗后数月内肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。对于在服用利妥昔单抗期间发生HBV再激活的患者,应立即停用利妥昔单抗和任何伴随的化疗,并采取适当的治疗。
Riabni利妥昔单抗——肿瘤溶解综合征
急性肾功能衰竭,高钾血症,低钙血症,高尿酸血症或肿瘤溶解引起的高磷血症,有些致命,可在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者首次输注利妥昔单抗后12-24小时内发生。对肿瘤溶解综合征(TLS)高风险患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常,监测肾功能和体液平衡,并给予支持性治疗,包括根据指征进行透析。
Riabni利妥昔单抗——骨髓抑制、低血细胞计数
利妥昔单抗给药期间曾报道骨髓抑制。白细胞减少症和血小板减少症比贫血更频繁地发生。很少有严重骨髓抑制的报道。严重骨髓抑制患者应谨慎使用利妥昔单抗治疗。建议对造血功能进行临床监测。
Riabni利妥昔单抗——细菌/真菌/原虫/病毒感染
在基于利妥昔单抗的治疗期间和完成后,利妥昔单抗可引起严重的,包括致命的、细菌的、真菌的和新的或重新激活的病毒感染。在一些长期低丙种球蛋白血症(定义为利妥昔单抗暴露后11个月以上的低丙种球蛋白血症)患者中有感染报道。新的或重新激活的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒以及乙型和丙型肝炎。
Riabni利妥昔单抗——肾毒性
非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在利妥昔单抗给药后可能发生严重(包括致命)肾毒性。肾毒性发生在经历肿瘤溶解综合征的患者和在临床试验期间同时给予顺铂治疗的NHL患者中。顺铂和利妥昔单抗的组合不是批准的治疗方案。密切监测肾衰竭体征,对于血清肌酐升高或少尿的患者,停用利妥昔单抗。
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