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Tazverik他泽司他tazemetostat治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤效果如何?
Tazverik(他泽司他tazemetostat)治疗滤泡性淋巴瘤(FL),适用人群包括:
· 复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,肿瘤检测到EZH2突变呈阳性,并且之前至少接受过两次全身治疗。
· 复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,没有令人满意的替代治疗选择。
·Tazverik与“R2”(Revlimid来那度胺加利妥昔单抗)的组合,无化疗治疗方案,已获批二线或后期治疗滤泡性淋巴瘤患者。
研究纳入滤泡性淋巴瘤患者,这些患者的疾病在至少两次既往全身治疗后出现进展。患者被纳入两个队列:一个队列招募了45名具有EZH2激活突变的患者,第二个队列招募了54名具有野生型EZH2的患者。所有患者均接受800mg他泽司他tazemetostat治疗,每天口服两次。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。EZH2激活突变患者的中位随访时间为22个月,野生型EZH2患者的中位随访时间为36个月。
在接受Tazverik治疗的45例具有EZH2激活突变的FL患者中,在接受至少2种既往全身治疗的42例患者中,ORR(95%置信区间)为69%,其中12%的患者达到完全缓解,57%达到部分缓解。中位DOR为10.9个月,并且仍在持续。
在接受Tazverik治疗的54例野生型EZH2FL患者中,在接受至少2种既往全身治疗的53例患者中,ORR(95%置信区间)为34%,其中4%的患者达到完全缓解,30%达到部分缓解。中位DOR为13.0个月。
Tazverik(他泽司他tazemetostat)最常见的严重不良反应是一般身体健康状况恶化,腹痛,肺炎,败血症和贫血。
Tazverik(他泽司他tazemetostat)最常见的不良反应是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼疼痛,恶心和腹痛。
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