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Rezlidhia(olutasidenib奥鲁他赛尼)治疗易感IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病效果如何?
Rezlidhia(olutasidenib奥鲁他赛尼)是一种口服突变异柠檬酸脱氢酶-1(mIDH1)抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rezlidhia胶囊治疗复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)的成年患者,伴敏感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。Rezlidhia是一种口服小分子突变IDH1抑制剂,旨在结合并抑制mIDH1以降低2-羟基戊二酸水平并恢复骨髓细胞的正常细胞分化。
Rezlidhia(olutasidenib奥鲁他赛尼)是一种有效的治疗选择,具有良好的安全性。
研究纳入147名IDH1突变 R/R AML患者,每日两次,接受150mg的Rezlidhia(olutasidenib奥鲁他赛尼)单药治疗。主要终点是完全缓解(CR)加部分血液学恢复(CRh)的完全缓解的综合。CRh定义为 骨髓原始细胞少于5%,无疾病证据,外周血细胞计数部分恢复(血小板>50,000/μL和中性粒细胞绝对计数>500/μL)。
结果显示,mIDH1R/RAML患者的CR+CRh率为35%(51/147),中位缓解持续时间为25.9个月。CR或CRh的中位时间为1.9个月。在达到CR+CRh主要终点的患者中,92%(47/51)为CR,中位缓解持续时间为28.1个月。
Rezlidhia(olutasidenib奥鲁他赛尼)的耐受性良好,在16%的患者中观察到分化综合征,大多数情况下,通过剂量中断和皮质类固醇是可控的。肝毒性可通过剂量调整得到控制。
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