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缬更昔洛韦Valganciclovir的适应症有哪些?对应的用法用量是什么?肝肾功能不全、儿科患者如何调整剂量?

  食物可以提高你体内的缬更昔洛韦Valganciclovir水平。 为确保最大程度的口服吸收,缬更昔洛韦Valganciclovir应随餐或餐后立即给药。

  CMV 视网膜炎的常用成人剂量

  诱导剂量:900 mg片剂,口服,每日两次,持续 21 天

  维持剂量:900 mg片剂,口服,每日一次

  维持剂量应在诱导剂量后或用于非活动性CMV视网膜炎患者。

  适应症: 治疗艾滋病患者的巨细胞病毒视网膜炎

  预防巨细胞病毒的常用成人剂量

  900 mg片剂,口服,每日一次

  治疗时间:

  治疗应在移植后 10 天内开始。

  心脏或肾胰腺移植患者:直到移植后100天。

  肾移植患者:直到移植后200天。

  适应症: 用于预防高危肾、心脏和肾胰腺移植受者(供体巨细胞病毒血清阳性/受者巨细胞病毒血清阴性)的巨细胞病毒疾病

  预防巨细胞病毒的常用儿科剂量

  1个月至16岁(心脏移植受者)或4个月至16岁(肾移植受者):

  推荐的每日一次口服剂量基于从改良的施瓦茨公式得出的BSA和CrCl,并使用以下公式计算:

  儿科剂量 (mg) = 7 x BSA x CrCl(使用改进的施瓦茨公式计算)

  · 如果计算出的施瓦茨CrCl超过150 mL/min/1.73 m2,则公式中应使用最大值150 mL/min/1.73 m2。

  BSA (m2) = (高度 [cm] x 重量 [kg] 除以 3600) 的平方根

  CrCl (mL/min/1.73 m2) = k x 身高 (cm) 除以血清肌酐 (mg/dL)

  k 值:

  · 小于1岁的婴儿,胎龄低出生体重:0.33

  · 出生体重适合胎龄的1岁以下婴儿:0.45

  · 1至2岁以下儿童:0.45

  · 2至13岁以下的男孩和2至16岁以下的女孩:0.55

  · 13至16岁的男孩:0.7

  最大剂量:900 mg,口服,每日一次

  16岁以上:900 mg,口服,每日一次

  治疗时间:

  · 心脏移植患者(1个月或以上):直到移植后100天。

  · 肾移植患者(4个月或以上):直到移植后200天。

  · 肾胰腺移植患者(16岁以上):直到移植后100天。

  推荐的每日一次剂量应在移植后 10 天内开始。

  · 提供的 k 值基于 Jaffe 测定血清肌酐的方法;当使用酶法时,可能需要校正。

  · 在预防期间,应酌情调整计算剂量;应定期监测血清肌酐水平,并应考虑身高和体重的变化。

  · 所有计算剂量应四舍五入到实际可交付剂量的最接近的10毫克增量,最大剂量为900毫克。

  · 口服溶液是1个月至16岁患者的首选制剂;如果计算剂量在可用片剂强度(450mg)的10%以内,则可以使用片剂;例如,一片450毫克片剂可用于405毫克和495毫克之间的计算剂量。

  · 口服溶液应用于1个月至16岁无法可靠地吞咽片剂的患者。

  · 16岁以上的患者应使用片剂制剂,而不是口服溶液。

  适应症:用于预防巨细胞病毒疾病:

  · 在高危心脏移植受者(1个月或以上)中

  · 在肾移植受者(4个月或以上)中处于高风险中

  · 肾胰腺移植受者(16 岁以上)风险高

  CMV 视网膜炎的常用儿科剂量

  16岁以上:

  诱导剂量:900 mg,片剂,口服,每日两次,持续 21 天

  维持剂量:900 mg,片剂,口服,每日一次

  维持剂量应在诱导剂量后或用于非活动性CMV视网膜炎患者。

  适应症: 用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒视网膜炎。

  肾脏剂量调整

  16岁以上的成人和青少年:

  CrCl 40 至 59 毫升/分钟:

  · 诱导剂量:450 mg,口服,每日两次

  · 维持/预防剂量:450 mg,口服,每日一次

  CrCl 25 至 39 毫升/分钟:

  · 诱导剂量:450 mg,口服,每日一次

  · 维持/预防剂量:450 mg,口服,每 2 天一次

  CrCl 10 至 24 毫升/分钟:

  · 诱导剂量:450 mg,口服,每 2 天一次

  · 维持/预防剂量:450 mg,口服,每周两次

  儿科:肾功能不全儿科患者的剂量可以使用推荐的公式计算。

  治疗期间应定期监测血清肌酐水平或CrCl;应酌情调整剂量。

  肝脏剂量调整

  肝功能不全患者的安全性和有效性尚未确定。

  黑框警告:

  · 胎儿毒性:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir有可能导致人类出生缺陷。

  · 血液学毒性:严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少症,全血细胞减少症,骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血均有报道。

  · 生育能力受损:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir可能导致男性精子发生的暂时或永久性抑制和女性生育能力的抑制。

  · 诱变和致癌作用:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir有可能引起人类癌症。

  儿童(16岁以下)预防小儿肝移植患者、1个月以下心脏移植患者、4个月以下肾移植患者、患有CMV视网膜炎的儿科艾滋病患者或先天性CMV感染婴儿的CMV疾病的安全性和有效性尚未确定。

  透析患者

  16岁以上的成人和青少年:

  血液透析患者(CrCl 低于 10 mL/min):不推荐使用缬更昔洛韦Valganciclovir。

  存储要求:

  口服溶液(干粉),片剂:储存在25℃;允许15-30℃短途旅行。

  口服溶液(构成):在2-8℃冷藏下储存不超过49天;不要冻结。

  缬更昔洛韦Valganciclovir目前还没有仿制药上市,但在印度和土耳其上市,原研药,如需购买缬更昔洛韦Valganciclovir原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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