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食物可以提高你体内的缬更昔洛韦Valganciclovir水平。 为确保最大程度的口服吸收,缬更昔洛韦Valganciclovir应随餐或餐后立即给药。
CMV 视网膜炎的常用成人剂量
诱导剂量:900 mg片剂,口服,每日两次,持续 21 天
维持剂量:900 mg片剂,口服,每日一次
维持剂量应在诱导剂量后或用于非活动性CMV视网膜炎患者。
适应症: 治疗艾滋病患者的巨细胞病毒视网膜炎
预防巨细胞病毒的常用成人剂量
900 mg片剂,口服,每日一次
治疗时间:
治疗应在移植后 10 天内开始。
心脏或肾胰腺移植患者:直到移植后100天。
肾移植患者:直到移植后200天。
适应症: 用于预防高危肾、心脏和肾胰腺移植受者(供体巨细胞病毒血清阳性/受者巨细胞病毒血清阴性)的巨细胞病毒疾病
预防巨细胞病毒的常用儿科剂量
1个月至16岁(心脏移植受者)或4个月至16岁(肾移植受者):
推荐的每日一次口服剂量基于从改良的施瓦茨公式得出的BSA和CrCl,并使用以下公式计算:
儿科剂量 (mg) = 7 x BSA x CrCl(使用改进的施瓦茨公式计算)
· 如果计算出的施瓦茨CrCl超过150 mL/min/1.73 m2,则公式中应使用最大值150 mL/min/1.73 m2。
BSA (m2) = (高度 [cm] x 重量 [kg] 除以 3600) 的平方根
CrCl (mL/min/1.73 m2) = k x 身高 (cm) 除以血清肌酐 (mg/dL)
k 值:
· 小于1岁的婴儿,胎龄低出生体重:0.33
· 出生体重适合胎龄的1岁以下婴儿:0.45
· 1至2岁以下儿童:0.45
· 2至13岁以下的男孩和2至16岁以下的女孩:0.55
· 13至16岁的男孩:0.7
最大剂量:900 mg,口服,每日一次
16岁以上:900 mg,口服,每日一次
治疗时间:
· 心脏移植患者(1个月或以上):直到移植后100天。
· 肾移植患者(4个月或以上):直到移植后200天。
· 肾胰腺移植患者(16岁以上):直到移植后100天。
推荐的每日一次剂量应在移植后 10 天内开始。
· 提供的 k 值基于 Jaffe 测定血清肌酐的方法;当使用酶法时,可能需要校正。
· 在预防期间,应酌情调整计算剂量;应定期监测血清肌酐水平,并应考虑身高和体重的变化。
· 所有计算剂量应四舍五入到实际可交付剂量的最接近的10毫克增量,最大剂量为900毫克。
· 口服溶液是1个月至16岁患者的首选制剂;如果计算剂量在可用片剂强度(450mg)的10%以内,则可以使用片剂;例如,一片450毫克片剂可用于405毫克和495毫克之间的计算剂量。
· 口服溶液应用于1个月至16岁无法可靠地吞咽片剂的患者。
· 16岁以上的患者应使用片剂制剂,而不是口服溶液。
适应症:用于预防巨细胞病毒疾病:
· 在高危心脏移植受者(1个月或以上)中
· 在肾移植受者(4个月或以上)中处于高风险中
· 肾胰腺移植受者(16 岁以上)风险高
CMV 视网膜炎的常用儿科剂量
16岁以上:
诱导剂量:900 mg,片剂,口服,每日两次,持续 21 天
维持剂量:900 mg,片剂,口服,每日一次
维持剂量应在诱导剂量后或用于非活动性CMV视网膜炎患者。
适应症: 用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒视网膜炎。
肾脏剂量调整
16岁以上的成人和青少年:
CrCl 40 至 59 毫升/分钟:
· 诱导剂量:450 mg,口服,每日两次
· 维持/预防剂量:450 mg,口服,每日一次
CrCl 25 至 39 毫升/分钟:
· 诱导剂量:450 mg,口服,每日一次
· 维持/预防剂量:450 mg,口服,每 2 天一次
CrCl 10 至 24 毫升/分钟:
· 诱导剂量:450 mg,口服,每 2 天一次
· 维持/预防剂量:450 mg,口服,每周两次
儿科:肾功能不全儿科患者的剂量可以使用推荐的公式计算。
治疗期间应定期监测血清肌酐水平或CrCl;应酌情调整剂量。
肝脏剂量调整
肝功能不全患者的安全性和有效性尚未确定。
黑框警告:
· 胎儿毒性:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir有可能导致人类出生缺陷。
· 血液学毒性:严重的白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少症,全血细胞减少症,骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血均有报道。
· 生育能力受损:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir可能导致男性精子发生的暂时或永久性抑制和女性生育能力的抑制。
· 诱变和致癌作用:根据动物数据,缬更昔洛韦Valganciclovir有可能引起人类癌症。
儿童(16岁以下)预防小儿肝移植患者、1个月以下心脏移植患者、4个月以下肾移植患者、患有CMV视网膜炎的儿科艾滋病患者或先天性CMV感染婴儿的CMV疾病的安全性和有效性尚未确定。
透析患者
16岁以上的成人和青少年:
血液透析患者(CrCl 低于 10 mL/min):不推荐使用缬更昔洛韦Valganciclovir。
存储要求:
口服溶液(干粉),片剂:储存在25℃;允许15-30℃短途旅行。
口服溶液(构成):在2-8℃冷藏下储存不超过49天;不要冻结。
缬更昔洛韦Valganciclovir目前还没有仿制药上市,但在印度和土耳其上市,原研药,如需购买缬更昔洛韦Valganciclovir原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。