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研究显示,曲妥珠单抗治疗后给予neratinib奈拉替尼1年可显着改善早期HER2阳性乳腺癌女性的无病生存期。
一项研究纳入已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗的 18 岁或以上 1-3c 期HER2阳性乳腺癌女性患者。患者被随机分配到口服neratinib奈拉替尼240毫克/天或安慰剂组治疗1年。根据激素受体(HR)状态(HR阳性与HR阴性)、淋巴结状态(0、1-3或4+)和曲妥珠单抗方案(顺序与化疗同时进行)对随机分组。
2840名女性患者接受了neratinib奈拉替尼(n = 1420)或安慰剂(n = 1420)。中位随访8.1(IQR,7.0-8.8)年后,neratinib奈拉替尼组有127例患者(8.9%)死亡,安慰剂组有137例患者(9.6%)死亡。neratinib奈拉替尼组的8年总生存率为90.1%,安慰剂组为90.2%(分层风险比0.95)。
在早期HER2阳性乳腺癌女性中位随访8.1年后,neratinib奈拉替尼和安慰剂在延长辅助治疗中的总生存期相当。
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