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在大约 2-5%的非小细胞肺癌中发现 Erb-b2 受体酪氨酸激酶 2 基因(ERBB2 或 HER2)改变;大多数是外显子20插入突变。口服酪氨酸激酶抑制剂波奇替尼poziotinib一线治疗HER2外显子20插入突变的初治非小细胞肺癌患者效果及副作用如何?
研究招募了80名初治非小细胞肺癌患者,这些患者患有HER2外显子20插入的肿瘤。poziotinib波奇替尼poziotiso每天一次(QD)或8mg每日两次(BID)给药。16mg QD,n = 47;8mg BID,n = 33。
结果显示:ORR为39%,DCR为73%;80%的患者经历了肿瘤缩小。中位DoR为5.7个月(95%CI,4.6-11.9个月),中位PFS为5.6个月(95%CI,5.4-7.3个月)。
在HER2外显子20插入的所有亚型中,7例(9%)携带G778_P780dupGSP肿瘤的患者具有最佳的临床结局(ORR,71%)。
poziotinib波奇替尼最常见的3级治疗相关不良事件(TRAEs)是皮疹,口腔炎和腹泻。
Poziotinib对携带HER2外显子20突变的初治非小细胞肺癌患者效果显著,安全性可控。