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恩沙替尼是一种有效的第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向间变性淋巴瘤激酶（ALK），MET和ROS1，恩沙替尼治疗晚期ALK重排非小细胞肺癌患者效果怎么样？
一项研究纳入48名中国晚期ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者。这项研究包括剂量递增和扩展阶段。患者用口服恩沙替尼治疗[递增阶段的剂量为每天150，200，225至250mg，扩展阶段推荐II期剂量（RP2D）]连续28天周期。
48名患者中，37例为ALK TKI初治，11例患者以前曾接受过克唑替尼、色瑞替尼或阿瑞替尼治疗。
结果显示：
对于所有患者， 客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为64.6%和81.3%，中位无进展生存期（mPFS）为16.79个月。
初治TKI和接受治疗的ALK+患者的ORR和mPFS分别为81.3%和45.5%，25.73和4.14个月。
可测量脑转移患者的颅内ORR和mPFS分别为66.7%和22.90个月。
安全性方面：
恩沙替尼耐受性良好，常见的不良反应（TRAE）包括皮疹、转氨酶升高、瘙痒和肌酐升高。
3-5级不良反应为皮疹、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和天冬氨酸转氨酶（AST）。
最大耐受剂量为250毫克，推荐剂量RP2D为每天225毫克。
恩沙替尼225mg耐受性良好，并且在ALK+ 非小细胞肺癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，包括那些有CNS转移的患者和那些既往接受TKI治疗的患者。
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