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2023年2月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lamzede（velmanase alfa-tycv）治疗成人和儿童患者α-甘露糖苷病（AM）的非中枢神经系统表现。AM是一种由α-甘露糖苷酶缺乏引起的超罕见的进行性溶酶体贮积症。
α-甘露糖苷病表现出多种症状，包括听力，言语和行动不便，从童年发展到成年。
糖的堆积会影响身体的许多器官和系统。随着时间的推移而进展，包括：反复的胸部和耳部感染、听力损失、独特的面部特征、肌肉无力、骨骼和关节异常、视觉异常和认知异常。
AM导致身体的细胞无法正确分解某些复杂的糖组。Lamzede是人α-甘露糖苷酶的重组形式，旨在提供或补充天然α-甘露糖苷酶，这种酶参与富含甘露糖的低聚糖的降解，以防止它们在体内各种组织中积累。欧盟委员会已批准Lamzede上市，治疗轻度至中度AM患者的非神经系统表现。
Lamzede最常见的不良反应是超敏反应，包括过敏反应、鼻咽炎、发热、头痛和关节痛。
全身过敏反应和严重超敏反应的体征和症状包括：发绀、低血压、呕吐、荨麻疹、红斑、面部肿胀、发热和震颤。
输注相关反应最常见的症状是：发热，寒战，红斑，呕吐，咳嗽，荨麻疹，皮疹和结膜炎。
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