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Lamzede(velmanase α-tycv)用于治疗成人和儿童患者中α-甘露糖苷病的非中枢神经系统表现。
重要安全信息
警告:严重的超敏反应
接受Lamzede治疗的患者经历了超敏反应,包括过敏反应。在 Lamzede 给药期间,应随时提供适当的医疗支持措施,包括心肺复苏设备。如果发生严重的超敏反应,应立即停用Lamzede并开始适当的药物治疗。对于有严重超敏反应的患者,可以考虑对Lamzede进行脱敏手术。
超敏反应和/或输注相关反应 (IAR) 引起的注意事项
在 Lamzede 给药前,考虑使用抗组胺药、解热药和/或皮质类固醇进行预处理。
如果发生严重的超敏反应或严重的输注相关反应,请立即停止Lamzede给药并开始适当的药物治疗。
如果出现轻度至中度超敏反应或输注相关反应,暂时保持输注15至30分钟,将输注速率减慢至推荐速率的25%至50%,并开始适当的药物治疗。
超敏反应,包括过敏反应
全身过敏反应和严重超敏反应的体征和症状包括:发绀、低血压、呕吐、荨麻疹、红斑、面部肿胀、发热和震颤。
输液相关反应 (IAR)
输注相关反应最常见的症状是:发热,寒战,红斑,呕吐,咳嗽,荨麻疹,皮疹和结膜炎。
Lamzede可能会对胚胎 - 胎儿造成伤害。
女性患者在治疗期间、最后一次给药后14天内使用有效的避孕措施。
Lamzede最常见的不良反应是超敏反应,包括过敏反应、鼻咽炎、发热、头痛和关节痛。
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