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Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab是一种单克隆IgG1抗体,选择性抑制白细胞介素(IL)-17A和IL-17F。一项研究评估了Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab在活动性银屑病关节炎患者中的有效性和安全性,这些患者对生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)效果不好。
研究纳入852名18岁或以上,症状至少6个月的银屑病关节炎成人患者。
患者随机分配到Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab 160 mg,每2周,安慰剂或参考组(阿达木单抗40 mg每2周),均皮下给药。Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab组(n = 431),安慰剂(n = 281)和参考组(阿达木单抗;n = 140)。
在第 16 周, 安慰剂组患者每4周改用Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab 160 mg。主要终点是在第16周时(ACR50)改善50%或更高的患者比例。
结果显示:在第16周,44%接受比美吉珠单抗治疗的患者达到ACR50缓解,安慰剂组仅为10%,阿达木单抗组为46%。
与安慰剂相比,Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab治疗在第16周对生物DMARD无效的银屑病关节炎患者在关节,皮肤和放射学疗效结局方面有更好的改善。Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab的安全性,包括真菌感染的发生,与先前针对斑块型银屑病患者的IL-17A抑制剂一致。
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