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胆管癌是最具侵袭性的癌症之一,手术切除后的 5 年生存率为 11-44%。然而,在吉西他滨加顺铂一线治疗失败后,除了 FOLFOX 之外,还没有确定的全身治疗。已在胆管癌中检测到成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因组畸变,用 FGFR 抑制剂靶向这些基因组畸变在晚期胆管癌中显示出显著的临床益处。
Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib在具有 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌中显示出显著疗效,美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2021 年 5 月批准 Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib治疗胆管癌。
一项研究纳入108 名 18 岁或以上,经组织学或细胞学证实为FGFR2 融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌患者,并且之前接受过至少一种含吉西他滨的治疗方案。患者接受 125 mg 口服 infigratinib,每天一次,持续 21 天,周期为 28 天,直至疾病进展、不耐受、撤回同意或死亡。
中位随访 10.6 个月后,BICR 评估的客观缓解率为 23.1% (108 名患者中的 25 名),1名完全缓解,24 例部分缓解。
最常见的不良事件是高磷血症、口腔炎、疲劳和脱发。
最常见的眼部毒性是干眼症、中心性浆液性视网膜病变样和视网膜色素上皮脱离样事件。
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