Tecvayli(teclistamab) 已获批治疗患有特定类型多发性骨髓瘤（骨髓浆细胞癌）成人患者。Tecvayli(teclistamab) 以皮下注射的形式给药，从第一周的递增给药方案开始，然后通常每周给药一次。 只能通过名为Tecvayli REMS 的风险评估和缓解策略（ REMS ）下的受限计划获得。

　　Tecvayli(teclistamab) 的活性成分是teclistamab，它是一种蛋白质，可识别并结合骨髓瘤癌细胞上的抗原，同时与免疫系统的 T 细胞结合。然后 T 细胞能够杀死骨髓瘤癌细胞。

　　Tecvayli(teclistamab) 是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 定向的 CD3 T 细胞，这意味着它同时靶向 BCMA（B 细胞成熟抗原）和 CD3 T 细胞受体。BCMA 在多发性骨髓瘤细胞上以高水平表达。Tecvayli(teclistamab) 通过将 CD3 阳性 T 细胞重定向到表达 BCMA 的骨髓瘤细胞来诱导癌细胞的杀伤。

　　Tecvayli(teclistamab) 适用于患有多发性骨髓瘤且癌症复发或对早期治疗无反应的成年患者。他们需要接受过至少四种治疗方案，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。

　　Tecvayli(teclistamab) 价格

　　3 毫升的 Tecvayli(teclistamab) 皮下注射液 (10 mg/mL) 的价格约为 1873 美元。

　　重要信息

　　Tecvayli(teclistamab) 可能会导致严重、危及生命或导致死亡的副作用，包括细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经系统问题。

　　细胞因子释放综合征 (CRS)。CRS 的体征和症状可能包括：发烧（38℃或更高）、呼吸困难、发冷、头晕或头晕、快速的心跳、感到焦虑、混乱或不安、头痛、血液中的肝酶增加。

　　神经系统问题。神经系统问题的症状包括：头痛、抽搐动作、僵硬的肌肉、感到焦躁不安、麻木和刺痛、混乱、说话有困难、肌肉痉挛、震颤、复视、笔迹的变化、走路有问题、身体或面部肌肉无力、听力损失、灼痛、悸动或刺痛。

　　由于存在 CRS 和神经系统症状的风险，应该在所有 Tecvayli(teclistamab) 剂量后住院 48 小时。“递增给药方案”是指接受前 2 剂（称为“递增”剂量），然后接受第一个“治疗剂量”。在“递增”剂量 1 之后，剂量增加。在“升级”剂量 2 之后，当接受第一个“治疗剂量”时，剂量会再次增加。

　　在治疗的第 1 天给予“递增剂量 1”。“升级剂量 2”通常在治疗的第 4 天给予。“治疗剂量”通常在治疗的第 7 天给予。

　　“升级”剂量 2 可在“升级”剂量 1 后 2 至 4 天之间给药，或者如果有某些副作用，则可在“升级”剂量 1 后最多 7 天给药。

　　第一个“治疗剂量”可能会在第 2 剂“升级”剂量后 2 至 4 天内给予，或者如果有某些副作用，则可能会在“升级”剂量 2 后最多 7 天给予。

　　Tecvayli(teclistamab) 可能会伤害未出生的婴儿。

　　在治疗期间和最后一次服药后的 5 个月内有效避孕。

　　不知道 Tecvayli(teclistamab) 是否会进入母乳。治疗期间和最后一次服药后 5 个月内不要母乳喂养。

　　Tecvayli(teclistamab) 用法用量

　　多发性骨髓瘤成人推荐剂量

　　注意事项：

　　1、患者在递增给药方案中所有剂量给药后应住院 48 小时。

　　2、递增剂量 2 可在递增剂量 1 后 2 至 4 天内给予，并且可在递增剂量 1 后最多 7 天给予，以解决不良反应。

　　3、首次治疗剂量可在第 2 次递增剂量后 2 至 4 天内给予，并可在第 2 次递增剂量后最多 7 天内给予，以解决不良反应。

　　4、在递增给药方案的每次给药前 1 至 3 小时服用预处理药物，包括递增剂量 1、递增剂量 2 和首次治疗剂量以降低 CRS 的风险：皮质类固醇（口服或静脉注射）地塞米松 16 毫克）、组胺 1 (H1) 受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明 50 毫克或同等剂量）和退热药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚 650 毫克至 1，000 毫克或同等剂量）。

　　适应症：治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者之前至少接受过四线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　Tecvayli(teclistamab) 副作用

　　Tecvayli(teclistamab) 可能会导致严重的副作用，

　　肝脏问题。血液中胆红素和肝酶升高在 Tecvayli(teclistamab) 中很常见，有时也很严重。

　　无论是否患有 CRS，肝酶的这些增加都可能发生。

　　如果出现任何肝脏问题症状，请立即就医，包括：疲倦、食欲不振、右上腹部疼痛、深色尿液、皮肤变黄或眼睛发白。

　　感染。上呼吸道感染和肺炎在 Tecvayli(teclistamab) 患者中很常见。

　　Tecvayli(teclistamab) 可引起严重、危及生命或可能导致死亡的细菌和病毒感染。如果发烧、发冷或出现任何感染迹象或症状，请立即就医。

　　白细胞计数减少。白细胞计数下降在 Tecvayli(teclistamab) 中很常见，而且可能很严重。发烧有时也会伴随白细胞计数低而发生，这可能表明有感染。定期检查血细胞计数。

　　过敏反应和注射部位反应。Tecvayli(teclistamab) 会引起过敏反应，影响全身（可能包括发烧或舌头肿胀），还会引起注射部位反应，可能包括：发红、发热、肿胀、瘀伤、细菌性皮肤感染（蜂窝组织炎）、不适、注射部位皮下积血（血肿）和皮疹。

　　Tecvayli(teclistamab) 最常见的副作用包括：发热、关节和肌肉、背部和胸部肌肉以及手臂和腿部疼痛、疲倦和虚弱、上呼吸道感染和肺炎、恶心、头痛、腹泻。

　　Tecvayli(teclistamab) 最常见的实验室异常包括：白细胞、红细胞和血小板减少。

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