Jaypirca 是第一种 BTK 抑制剂，专门批准用于先前接受过共价 BTK 抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者。

　　共价 BTK 抑制剂预处理的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的总体缓解率达到 50%，其中 13% 的患者达到完全缓解。

　　2023 年 1 月 27 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Jaypirca （pirtobrutinib吡妥布替尼，100 毫克& 50 mg 片剂）治疗至少两线全身治疗（包括布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

　　Jaypirca 是一种高选择性激酶抑制剂，也是一种非共价（可逆）BTK 抑制剂。Jaypirca 可以在之前接受过共价 BTK 抑制剂（ibrutinib、Calquence（Acalabrutinib阿卡替尼）或zanubrutinib泽布替尼）治疗的套细胞淋巴瘤患者中重新建立 BTK 抑制作用，并扩大靶向 BTK 通路的益处。

　　复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗选择有限，并且在停止使用共价 BTK 抑制剂治疗后预后较差，Jaypirca 可以为以前接受过共价 BTK 抑制剂治疗的患者提供疗效，延长患者生命。

　　Jaypirca 的标签包含感染、出血、血细胞减少、心房颤动和扑动、第二原发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。

　　研究纳入120 名套细胞淋巴瘤患者，每天一次接受Jaypirca吡妥布替尼200 mg 治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。排除 60 天内患有活动性中枢神经系统淋巴瘤或异基因造血干细胞移植或 CAR T 细胞治疗的患者。患者接受过的治疗线中位数为3个（范围：1 至 9），其中 93% 的患者接受过两个或更多线治疗；所有患者均接受过一种或多种含有共价 BTK 抑制剂的既往治疗。83%的患者由于难治性或进展性疾病而停止使用最后一种 BTK 抑制剂。疗效如下：

　　中位随访时间为 7.3 个月。60 名响应者中有36名在数据截止前没有进展或死亡。

　　Jaypirca 200 mg治疗最常见的不良反应包括：中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、疲劳、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞计数减少、瘀伤、和腹泻。

　　Jaypirca常见的严重不良反应包括：肺炎、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、出血、胸腔积液和败血症。

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