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ESR1突变存在于高达 40% 的 ER+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌中。ESR1突变是对标准内分泌治疗产生耐药性的已知驱动因素。
2023 年 1 月 30 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Orserdu治疗绝经后女性或成年男性，患有 ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并在至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。
研究证明了 elacestrant 与 SOC 内分泌单一疗法（氟维司群、来曲唑、阿那曲唑、依西美坦）相比能显著延长患者无进展生存期（PFS）。
该研究招募了 478 名ER+、HER2- 晚期/转移性乳腺癌患者患者，他们之前接受过一种或两种内分泌治疗，包括一种 CDK4/6 抑制剂。患者被随机分配接受 elacestrant作为二线或三线单一疗法或研究者选择的激素药物。结果显示：
在肿瘤具有ESR1突变的患者组中，与 SOC 相比，elacestrant 将进展或死亡的风险降低了 45%（PFS HR=0.55）。
在那些ESR1突变并且已经用 CDK4/6i 治疗至少 12 个月的患者中，elacestrant 的中位 PFS 为 8.6 个月，而SOC内分泌治疗仅为 1.9个月。
Orserdu（elacestrant）大多数不良事件：恶心和肌肉骨骼疼痛，均为 1 级和 2 级。
elacestrant的批准为ER+、HER2- 转移性乳腺癌患者提供了一种新的选择。如需购买Orserdu（elacestrant），可登录印度全球药房中文官网下单。药品从孟加拉药房厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。