Beximco Pharma 在孟加拉国推出帕克洛维仿制药Bexovid

　　Beximco Pharmaceuticals Limited 在孟加拉国推出了帕克洛维仿制药Bexovid ，治疗Covid-19的口服疗法。

　　2021 年 12 月 22 日，美国 FDA 批准了全球首个辉瑞 Covid-19治疗药物 Paxlovid的仿制药Bexovid 。

　　Bexovid 仿制药（ nirmatrelvir 和 ritonavir ）提供了普通家庭负担得起的治疗选择。

　　孟加拉国药物管理局批准口服抗病毒药物Bexovid ，用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的轻度至中度 Covid-19。

　　帕克洛维在预防高危患者住院和死亡方面显示出近 90% 的功效，并且，帕克洛维对快速传播的冠状病毒 Omicron 变体仍然有效。

　　Beximco Pharma 首先在孟加拉国以 Bexovid 品牌销售帕克洛维仿制药。

　　尼马曲韦抑制 SARS-CoV-2 酶以阻止病毒复制，利托那韦减缓尼马曲韦的分解，以帮助它在体内以更高的浓度保留更长时间。

　　Bexovid帕克洛维仿制药用法用量：两片尼马曲韦和一片利托那韦一起给药，每天两次，持续五天。Bexovid 通过处方获得，在诊断出 Covid-19 后并在症状出现后的五天内尽快开始使用。

　　Bexovid 有潜力成为抗击持续流行的强大工具。

　　Bexovid帕克洛维仿制药适应症

　　适用于轻度至中度 COVID-19阳性成人和儿科患者(12岁及以上，体重至少40公斤)，这些患者有进展为重度 COVID-19(包括住院或死亡)的高风险。

　　Bexovid帕克洛维仿制药药理：

　　尼马曲韦抑制 SARS-CoV-2 的主要蛋白酶(Mpro)。这种主要蛋白酶(Mpro)也称为3C样蛋白酶(3CLpro)或nsp5蛋白酶。这种对 Mpro 的抑制阻碍了 SARS-CoV-2的拟肽活性。利托那韦是一种 HIV-1蛋白酶抑制剂，但对 SARS-CoV-2 Mnro 没有活性。利托那韦抑制 CYP3A介导的尼马曲韦代谢，导致尼马曲韦血奖浓度升高。

　　Bexovid帕克洛维仿制药用法用量：

　　尼马曲韦必须与利托那韦共同给药。在确诊 COVID-19 后并在症状出现后 3-5 天内尽快开始这种治疗。与或不与食物一起口服。

　　剂量：300mg Nirmatrelvir(两片150mg 片剂)和100mg Ritonavir(一片100 mg 片剂)，所有三片一起服用，每天两次，连续5天。

　　漏服：如果在通常服用后的8小时内漏服，应尽快服用并恢复正常的给药方案。如果错过剂量超过8小时，则不应服用错过的剂量，而是在定期安排的时间服用下一剂，患者不应加倍剂最来弥补错过的剂量。

　　相互作用

　　禁与高度依赖 CYP3A 清除的药物共同给药，其血浆浓度升高，与严重和/或危及生命的事件相关。

　　与其他 CYP3A 底物共同给药可能需要剂量调整或额外监测。

　　尼马曲韦和利托那韦是 CYP3A 底物：因此，诱导 CYP3A 的药物可能会降低 Nirmatrelvir 和 Ritonavir 的血浆浓度并降低该药片的治疗效果，也可能产生耐药性。

　　Bexovid帕克洛维仿制药的副作用：味觉障碍、腹泻、高血压和肌痛。

　　怀孕和哺乳

　　不建议在怀孕期间以及可能怀孕的人群中使用Bexovid帕克洛维。治疗期间应中断母乳喂养。高剂量的Bexovid帕克洛维可能会影响胎儿的生长。

　　注意事项和警告

　　肝毒性：接受利托那韦治疗的患者曾发生肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。

　　HIV-1耐药性：使用帕克洛维可能会导致 HIV-1 感光不受控制或未确诊的个体对 HIV-1 蛋白酶抑制剂产生耐药性。

　　在特殊人群中使用

　　儿科用途：Bexovid帕克洛维未获授权用于 12 岁以下或体重低于 40 公斤的儿科患者。

　　老年人使用： 65岁及以上患者的安全性和有效性与其他年龄段无异。

　　肾功能损害：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，在中度肾功能不全(eGFR>30至<60ml/min)患者中，将本片剂的剂量减至150mg Nirmatrelvir和100mgRitonavir，每天两次，持续5天，严重肾功能不全(eGFR <30 mL/min)的患者不推荐使用该药片。

　　肝功能损害：轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整该片剂的剂量，严重肝功能不全(Child-PughC级)患者不推荐使用该片剂。

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