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特殊人群的药动学
消除
①莫努匹韦-TP有效半衰期t1/2为3.3 h;
②表观清除率为76.9 L·h-1;
③在0~12 h的时间间隔内,尿液排泄81.6%,内含莫努匹韦-TP的剂量为3%。
儿科患者:莫努匹韦尚未在儿科患者中进行研究;
肾功能损伤患者:肾脏清除不是莫努匹韦-TP消除的有效途径。在群体药动学分析中,轻度或中度肾损伤患者对莫努匹韦-TP的药动学无显著影响。eGFR<30 mL·min-1·1.73(m2)-1或肾透析患者,尚未评估莫努匹韦和莫努匹韦-TP药动学参数;
肝损害患者:中度和重度肝损伤患者尚未对莫努匹韦和莫努匹韦-TP进行评估,临床前数据表明,肝脏消除预计不是-莫努匹韦-TP消除的主要途径;肝损伤不太可能影响莫努匹韦-TP消除。
儿科患者用药
莫努匹韦胶囊尚未被授权用于<18岁的儿科患者。大鼠在为期3个月重复喂饲剂量的毒理学研究,观察到骨和软骨毒性。莫努匹韦对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
肾损伤患者用药
对于有任何程度肾损伤的患者,不建议进行剂量调整。肾脏清除不是莫努匹韦-TP有效的消除途径。轻度或中度肾损伤对莫努匹韦-TP的药动学参数无显著影响。虽然尚未对eGFR<30 mL· min-1·(1.73 m2)-1或肾透析患者的莫努匹韦-TP 药动学参数进行评估,但严重肾损伤和终末期肾病患者(ESRD)预计不会对莫努匹韦-TP接触量产生显著影响。
肝损伤患者用药
对于肝损伤患者,不建议调整剂量。临床前数据表明,肝脏清除预计不是莫努匹韦-TP清除的主要途径,肝脏损伤不太可能影响莫努匹韦-TP的接触量。
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