特应性皮炎 (AD) 是一种慢性、复发性、发痒的炎症性皮肤病，对患者的生活质量 (QoL) 具有巨大影响。轻中度特应性皮炎的经典治疗方法是使用局部皮质类固醇 (TCS) 和钙调神经磷酸酶抑制剂 (TCI)。已证明JAK通路在AD的发展中起着重要作用。芦可替尼乳膏是一种很有前途的轻中度特应性皮炎局部治疗药物。其良好的安全性和良好的疗效使芦可替尼乳膏成为慢性 TCS 和 TCI 使用患者的有益方式。

　　2021年9月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎（AD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者。

　　研究表明，JAK-STAT通路的失调导致了特应性皮炎的关键特征，如瘙痒、炎症、皮肤屏障功能障碍。Opzelura治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒，改善特应性皮炎患者的生活质量。

　　两项研究共入组了1250例患者，评价了Opzelura乳膏剂每日2次（BID）治疗青少年和成人（年龄≥12岁）轻中度特应性皮炎（AD）的安全性和有效性。

　　主要终点是治疗第8周达到研究者整体评价-治疗成功（IGA-TS）的患者比例——定义为IGA评分为0（皮损完全清除）或1（皮损几乎完全清除）、且相对基线水平至少改善2分。

　　研究发现：Opzelura乳膏1.5%治疗组患者经历了显著的皮损清除和瘙痒减轻。具体数据：

　　两项研究中，在治疗第8周，与赋形剂组（15.1%和7.6%）相比，1.5%乳膏组（53.8%和51.3%）有显著更高比例的患者实现IGA-TS治疗成功。

　　在治疗第8周，与赋形剂组（24.6% 和14.4%）相比，1.5%乳膏组（62.1%；和61.8%）有更高比例的患者实现EASI75（湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%）。

　　Opzelura乳膏剂治疗对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响。

　　在治疗第8周，与赋形剂组（15.4%和16.3%）相比，1.5%乳膏组（52.2%和50.7%）有更高比例的患者实现NRS4（瘙痒数值评定量表评分改善≥4分）。用Opzelura乳膏治疗观察到瘙痒迅速减少。与赋形剂组相比，1.5%乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分量表（NRS）显著降低。

　　芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。