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2022 年 12 月,正在进行的 STP705 治疗原位皮肤鳞状细胞癌(isSCC)的中期结果公布。
STP705 是一种 siRNA(小干扰 RNA)疗法,它利用双重靶向抑制特性和多肽纳米颗粒 (PNP) 增强的递送来直接抑制 TGF-β1 和 COX-2 基因表达。
这项分为两部分,评估各种剂量的 STP705 的安全性和有效性,这些剂量作为 isSCC 受试者的病灶内注射给药。
第一部分共有 44 名患者,每周分别用 30 μg/ml、60 μg/ml 和 90 μg/ml 的 STP705 治疗 32 名患者,并每周用 0 μg/ml 安慰剂治疗 12 名患者。六周重复给药后,从治疗部位收集组织样本,然后进行组织学分析。
第二部分超过100 名受试者,他们将接受每周一次的 STP705 或安慰剂注射,总共六周。在第七周,病灶将被切除。
与接受安慰剂的患者相比,在六周内接受不同剂量 STP705 的患者对 isSCC 切除病灶的组织学清除率更高。
接受 STP705 治疗的 32 名受试者中有 25 名获得了较高的组织学清除率 (78%)。在三个治疗队列中,30 μg 治疗组 (N = 9) 达到最高组织学清除率 (89%),而 60 μg 治疗组 (N = 12) 达到 75%,90 μg 组 (N = 11)达到 73%,明显高于安慰剂组(N = 12)达到 58%。
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