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mRNA-1273.222获得 FDA 紧急使用授权,用于 6 个月至 5 岁儿童的 Omicron 靶向双价 COVID-19加强疫苗
2022 年 12 月,美国食品和药物管理局授予 BA.4/BA.5 Omicron 靶向双价 COVID-19 加强疫苗 mRNA-1273.222紧急使用授权 (EUA) ,适用于 6 个月至 5 岁的儿童,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。此前适用人群为 6 至 17 岁的儿童和青少年,以及 18 岁以上的成人。
结果表明,与原始疫苗加强剂量相比,mRNA-1273.222 诱导的针对 BA.4/BA.5 的中和抗体滴度显着更高。
上市后数据表明心肌炎和心包炎的风险增加,特别是在第二次主要系列剂量或第一次加强剂量后 7 天内。
晕厥可能与注射疫苗有关。
免疫力低下的人,包括接受免疫抑制治疗的人,可能对疫苗的反应减弱。
疫苗无法保护所有疫苗接种者。
6 岁及以上儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗的不良反应包括:注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、红斑在注射部位,注射部位肿胀和关节痛。
6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后的不良反应包括:注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝(或腹股沟)肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。
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