2022 年 12 月，与安慰剂加Faslodex相比，capivasertib 联合Faslodex （氟维司群）在激素受体(HR) 阳性、HER2 低或阴性、在内分泌治疗期间或之后复发或进展（有或没有 CDK4/6 抑制剂）局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期 (PFS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。结果显示：

　　在整个试验人群中，capivasertib 联合Faslodex与安慰剂加Faslodex相比，疾病进展或死亡风险降低了 40% （基于风险比 [HR] 0.60，中位无进展生存期为 7.2  vs. 3.6 个月）。capivasertib 加Faslodex组的确认客观缓解率 (ORR) 为 22.9%，安慰剂加Faslodex组为 12.2%。

　　1个AKT 通路 (PI3K/AKT/PTEN) 的改变在乳腺癌中经常发生，影响高达 50% 的晚期 HR 阳性乳腺癌患者。在 AKT 通路生物标志物改变的人群中，与安慰剂加 Faslodex 相比，capivasertib 加Faslodex将疾病进展或死亡的风险降低了 50% （HR 为 0.50，中位无进展生存期为 7.3 vs. 3.1 个月)，确认客观缓解率 (ORR) 为 分别为 28.8% 和 9.7%。

　　这些数据表明，capivasertib 可作为晚期 HR 阳性乳腺癌患者的新治疗选择，它可以延缓那些内分泌疗法和 CDK4/6 抑制剂治疗后进展或产生耐药的患者的疾病进展。

　　capivasertib 加Faslodex最常见的不良反应是腹泻、恶心、皮疹（包括皮疹、皮疹斑疹、斑丘疹、丘疹和瘙痒性皮疹）；疲劳 和呕吐。最常见的 3 级或更高级别不良反应是腹泻和皮疹。

　　Capivasertib 是所有三种 AKT 亚型 (AKT1/2/3) 的一种有效的选择性三磷酸腺苷 (ATP) 竞争性抑制剂，作为单一疗法以及与现有疗法联合治疗 AKT 通路 (PI3K/AKT) 改变的肿瘤，如：多种亚型乳腺癌、前列腺癌和血液系统恶性肿瘤。

　　Capivasertib 400 mg 每天给药两次，按照四天停三天的间歇给药方案。这是在基于耐受性和目标抑制程度的早期试验中选择的。

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