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异柠檬酸脱氢酶(IDH)是一种常见于人类癌症（神经胶质瘤、急性髓性白血病、软骨肉瘤和肝内胆管癌）中发生突变的代谢酶。
Olutasidenib(Rezlidhia，FT-2102)是一种有效的选择性口服小分子突变异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂。一项研究评估了olutasidenib作为单一疗法或与阿扎胞苷联合治疗携带IDH1突变体的急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者的效果及副作用。
该研究招募了年龄在18岁或以上的患有急性髓性白血病或中度、高或极高风险骨髓增生异常综合征的患者，这些患者携带IDH1突变体，具有足够的肝肾功能。
Olutasidenib以150mg每天一次、150mg每天两次和300mg每天一次的剂量口服给药。阿扎胞苷(75mg/m 2)每天皮下或静脉内给药，持续7天，停药21天。
78名患者接受Olutasidenib奥鲁他尼单药治疗(n=32)或与阿扎胞苷联合治疗(n=46)。单药治疗的中位随访时间为8.3个月，联合治疗的中位随访时间为10.1个月。
在剂量递增队列中，150mg每天两次被宣布为推荐的2期剂量。Olutasidenib奥鲁他尼最常见的3-4级治疗突发不良事件是血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症和贫血;
Olutasidenib与阿扎胞苷联合治疗的不良反应有血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血。
对于复发或难治性急性髓系白血病患者，41%接受单一疗法，46%接受联合疗法的患者有总体反应。
Olutasidenib，联合或不联合阿扎胞苷，在IDH1突变的急性髓性白血病患者中具有良好的耐受性并显示出有意义的临床活性。
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