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polatuzumab泊洛妥珠单抗加obinutuzumab奥妥珠单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤效果如何?

  obinutuzumab奥妥珠单抗联合polatuzumab泊洛妥珠单抗或来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者效果如何?

  研究在46名患有CD20阳性复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(不包括3b级)且东部肿瘤协作组体能状态为2或以下且先前接受过含抗CD20化疗的患者(≥18岁)中展开。在剂量递增阶段,患者接受了6个28天周期的诱导治疗,静脉注射obinutuzumab奥妥珠单抗1000mg(所有队列),静脉注射polatuzumab泊洛妥珠单抗和口服来那度胺(Celgene,Summit,NJ,USA),剂量如下:

  1.4mg/kg polatuzumab泊洛妥珠单抗和10毫克来那度胺(队列1);

  1.8mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗和10mglenalidomide(队列2);1.4mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗和15mglenalidomide(队列3);1.8mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗和15mglenalidomide(队列4);1.4mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗和20mglenalidomide(队列5);和1.8mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗和20mglenalidomide(队列6)。polatuzumab泊洛妥珠单抗在第1天给药,来那度胺在第1-21天给药,obinutuzumab奥妥珠单抗在每个28天周期的第一个周期的第1、8和15天以及第二至第六个周期的第1天给药。

  在第2阶段(剂量扩展阶段),患者接受了6个周期的Pola-G-Len诱导治疗,剂量递增期间确定了推荐的2期剂量。在诱导结束时有反应或疾病稳定的患者有资格进入维持阶段,在该阶段,他们在每隔28天周期的第1天以1000mg接受obinutuzumab奥妥珠单抗治疗24个月,共12剂,以及来那度胺在每个28天周期的第1-21天以10mg给药12个月,最多12个周期。

  剂量扩展的推荐2期剂量为1.4mg/kgpolatuzumab泊洛妥珠单抗加20mglenalidomide。

  中位随访26.7个月后,客观缓解率为76%,完全缓解率为63%。最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少症和血小板减少症。

  最常见的是发热性中性粒细胞减少症、肺炎和发热。

  Rezlidhia(olutasidenib)适用于治疗患有IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。

  警告:分化综合症

  Rezlidhia(olutasidenib)治疗可能会发生分化综合征,这可能是致命的。症状可能包括呼吸困难、肺部浸润/胸膜心包积液、肾损伤、低血压、发烧和体重增加。如果怀疑分化综合征,停止使用Rezlidhia(olutasidenib)并开始用皮质类固醇治疗和血流动力学监测直至症状缓解。

  肝毒性Rezlidhia(olutasidenib)可引起肝毒性,表现为丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、血液碱性磷酸酶升高和/或胆红素升高。

  不可将Rezlidhia(olutasidenib)与阿扎胞苷联合治疗,可能发生死亡。

  肝功能障碍症状,如疲劳、厌食、右上腹部不适、尿色深或黄疸。

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