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Valcyte万赛维缬更昔洛韦诱导治疗和维持治疗巨细胞病毒性视网膜炎成人患者的效果如何?

  巨细胞病毒性视网膜炎的诱导治疗:在一项随机开放标签对照研究中,160名患有AIDS和新诊断的巨细胞病毒性视网膜炎的患者被随机分配接受Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片剂治疗(900mg每天两次,持续21天,然后900mg每天一次,持续7天)或静脉注射更昔洛韦溶液(5mg/kg,每天两次,持续21天,然后5mg/kg,每天一次,持续7天)。研究参与者是:男性(91%)、白人(53%)、西班牙裔(31%)和黑人(11%)。中位年龄为39岁,中位基线HIV-1RNA为4.9log 10,中位CD4细胞计数为23个细胞/mm 3. 通过对在基线和第4周拍摄的视网膜照片进行设盲审查来确定巨细胞病毒性视网膜炎的进展是3周诱导治疗的主要结果测量。

静脉更昔洛韦

Valcyte缬更昔洛韦Valganciclovir片剂

4周时巨细胞病毒性视网膜炎进展的测定

人数=80

人数=80

进展者

非进展者

7
63

7
64

因不良事件导致的死亡

停药

2
1

1
2

  巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗:由于巨细胞病毒性视网膜炎研究中的所有患者在第4周后接受了开放标签Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片剂,因此没有关于Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片剂用于巨细胞病毒性视网膜炎维持治疗的疗效的比较临床数据。然而,更昔洛韦的AUC是每天一次服用900mgValcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片剂和每天一次静脉注射5mg/kg更昔洛韦后类似。尽管与静脉注射更昔洛韦相比,Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片给药后更昔洛韦的C max较低,但它高于C max口服更昔洛韦后获得。因此,使用Valcyte(缬更昔洛韦,Valganciclovir)片剂作为维持治疗得到血浆浓度-时间曲线的支持,该曲线与两种已批准用于巨细胞病毒性视网膜炎维持治疗的产品相似。

  盐酸缬更昔洛韦已在印度和土耳其上市,是原研药,不是仿制药,如需用药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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