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TAVO联合纳武单抗新辅助治疗可手术局部晚期黑色素瘤效果如何?副作用有哪些?

  2022年11月,公布了评估 TAVO,通过瘤内电穿孔 (TAVO-EP) 结合静脉注射纳武单抗新辅助治疗可手术局部晚期黑色素瘤患者的早期研究数据。

  该试验招募了患有高风险可手术局部晚期 IIIB-D 期或 IVA 期黑色素瘤的患者。12 名患者中有 10 名患者完成了多达三个 4 周周期的 TAVO-EP 新辅助治疗。新辅助治疗期结束后,进行了手术,纳武利尤单抗辅助治疗持续长达 1 年。

  结果显示:观察到 RECIST v1.1 的术前总反应率(ORR)为70%,其中40%完全反应 (CR) 和 3 0%部分反应 (PR) 。两名患者病情稳定(SD),一名患者病情进展(PD)。1 名 PR 由于新辅助治疗后的显著反应而拒绝手术。手术时,9 名患者中有 8 名 (88.9%) 出现主要病理反应(pMR;分析的手术标本中存活的肿瘤细胞≤10%),66.7%的患者出现病理 CR (pCR) 。 自手术之日起,中位随访 7 个月未观察到疾病复发。相比之下,单药 nivolumab 的预期病理 CR 率约为 30%。这表明瘤内表达IL-12 正在增加 nivolumab 的疗效。

  值得注意的是:治疗前分析了4名具有低 CD8+ TIL、低 PD-L1 和低 TIS 的患者,都达到了 pCR。

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