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Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种抗体-药物偶联物,通过靶向叶酸受体-α(FRα)杀死癌细胞,FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
Elahere的适应症
Elahere用于治疗患有叶酸受体-α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。
Elahere治疗前需做基因检测,确定存在叶酸受体-α(FRα)阳性。
Elahere有黑框警告——眼部毒性,包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。
在开始Elahere之前、前8个周期的每隔一个周期或按照医生指示,进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。
给予预防性人工泪液和眼科局部类固醇。
如果出现眼部毒性,停用Elahere直至改善并以相同或减少的剂量恢复。
警告和注意事项
肺炎
接受Elahere治疗的患者可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。
周围神经病变(PN)
周围神经病变(PN)包括:周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病和口腔感觉减退。
胚胎-胎儿毒性
在用Elahere治疗期间和末次给药后,共7个月使用有效避孕措施。
使用Elahere治疗期间和最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
Elahere治疗卵巢癌效果
研究纳入106名铂类耐药卵巢癌患者,这些患者的肿瘤表达高水平的FRα,并且之前接受过1-3种全身治疗方案——其中一种为Avastin®(贝伐珠单抗)。
结果显示:Elahere的ORR为31.7%,包括5个完全缓解(CR)。中位DOR为6.9个月(95%CI:5.6,9.7)。
Elahere最常见的不良反应包括:视力障碍、疲劳、恶心、角膜病变、腹痛、周围神经病变、腹泻、便秘、干眼症。
Elahere最常见的实验室异常包括:天冬氨酸转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、淋巴细胞减少、白蛋白减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少。
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