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Elahere是一种抗体-药物偶联物,包含人源化抗叶酸受体α(FRα)单克隆抗体、可裂解接头和美登木素DM4,2022年11月,FDA批准Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案,无论之前是否使用过Avastin®(贝伐珠单抗)。
既往接受过1-3线治疗且肿瘤FRα表达呈阳性的患者以2:1的比例随机分配,243人接受Elahere(6mg/kg,调整后的理想体重),109人接受化疗(紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或拓扑替康)。
在FRα高人群中观察到Elahere效果显著优于化疗,包括:
改善的客观反应率(24% vs. 10%)、CA-125反应(53% vs. 25%)和患者报告的结果(27% vs. 13%)。
与化疗相比,Elahere
治疗相关的3级或更高级别不良事件更少(25.1% vs. 44.0%),导致剂量减少(19.8% vs. 30.3%)和治疗中断(4.5% vs. 8.3%)的事件更少。
在铂类耐药的EOC患者中,与化疗相比,在具有高FRα表达的患者中,Elahere效果显著,副作用更少。
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