【适应症】
本品是一种血管生成素样蛋白 3 (ANGPTL3) 抑制剂,适用于作为其他低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低方案的辅助药物,用于治疗成人和5岁及以上儿童患者的纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)。
使用限制:
-本品治疗其他原因的高胆固醇血症患者,包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)的安全性和有效性尚未建立。
-本品对心血管发病率和死亡率的影响尚未明确。
【推荐剂量】
15mg/kg,静脉输注,每次持续输注60分钟,每月(每4周)一次。
【不良反应】
常见的不良反应(≥5%)是鼻咽炎、流感样症状、头晕、流涕、恶心和疲劳。
【使用方法】
-本品仅供静脉输注给药,每次持续输注60分钟
-使用含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉输液管。
-不要将其他药物与本品混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。
-如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,应减慢、中断或中止输液。
-据患者当前的体重,计算所需的本品剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。
-给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。本品是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。
-本品不含防腐剂,配制药液时应使用无菌技术
-请勿摇晃药瓶
-稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20mg/mL之间,取决于患者当前的体重。
-制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。
【药理作用】
本品是一种重组人单克隆抗体,结合并抑制血管生成素样蛋白3。血管生成素样蛋白3是血管生成素样蛋白家族的一员,主要在肝脏中表达,通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)在调节脂质代谢中起作用。本品抑制血管生成素样蛋白3导致LDL-C、HDL-C和甘油三酯降低。本品通过促进极低密度脂蛋白(VLDL)加工和LDL形成上游的清除,独立于LDL受体的存在而降低LDL-C(LDLR)。通过拯救LPL和EL活动,本品阻断血管紧张素转换酶3分别降低甘油三酯和HDL-C。
【贮藏】
储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中,避免光线照射;不要冻结;不要振摇。本品不含防腐剂,如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不超过24小时,或在室温至25℃中保存应不超过6小时。
【有效期】
美版24个月;欧盟版3年
- 产品名称:Evkeeza
- 通用名称:Evinacumab-dgnb
- 剂型:注射液
- 规格:345 mg/2.3 mL (150 mg/mL)
- 生产厂家:Regeneron Pharmaceuticals
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用