【适应症】

本品是一种皮质类固醇，适用于：

-治疗8岁及以上患者的累及回肠和/或升结肠的轻到中度活动性Crohn（克罗恩）病。

-维持成人患者的累及回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病的临床缓解，可长达3个月。

【推荐剂量】

1、治疗轻度至中度克罗恩病：

-成人患者：

每次9mg，每日1次，口服，持续服用最多8周；如果出现复发，可重复治疗，每次最多8周。

-8-17岁且体重大于25kg的儿童患者：

每次9mg，每日1次，口服，持续服用8周后，然后，剂量调整至每次6mg，每日1次，持续服用2周。

2、维持成人患者的轻中度克罗恩病的临床缓解：

每次6mg，每日1次，持续服用最多3个月；3个月后，逐渐减量直至完全停药。持续治疗超过3个月未显示出实质性的临床益处。

从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙与启动本品治疗应同时进行。

【剂量调整】

肝功损伤患者：

对于中度肝功能损伤（Child-Pugh B 级）患者，剂量减少至3mg，口服，每天1次。

对于严重肝功能损伤（Child-Pugh C 级）患者，禁止使用本品。

对于轻度肝功能损伤（Child-Pugh A 级）患者，本品无需剂量调整。

【服用过量处理】

糖皮质激素过量后急性毒性和/或死亡的报告很少见。一旦过量服用，治疗包括立即洗胃或呕吐，然后是支持性和对症治疗。

如果长期过量使用皮质类固醇，可能会出现全身性皮质类固醇皮质过敏和肾上腺轴抑制等影响。

【漏服处理】

无

【使用方法】

-口服用药

-每日早上服用一次

-需整粒胶囊吞服，切勿咀嚼或压碎；对于无法整粒吞咽胶囊的患者，可以打开胶囊并将胶囊内所有颗粒与一茶匙苹果酱混合后，口服吞咽且用8盎司水送服。混合后的药物需要在30分钟内服用完毕。切勿咀嚼或压碎药物颗粒。

-在本品治疗期间避免饮用葡萄柚汁。

【不良反应】

成人最常见的不良反应 （≥5%） 是：头痛、呼吸感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

【药理作用】

布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有很高的糖皮质激素作用和弱盐皮质激素作用，以及布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力，其反映了药物的内在效力约为皮质醇的200倍且是泼尼松龙的15倍。

【贮藏】

保存在25°C；允许在15-30℃范围内波动。

本品药瓶需保持密封。