【适应症】
本品是一种HER2/neu受体拮抗剂,与化疗联合使用,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。
【推荐剂量】
仅供静脉输注使用
起始推荐剂量为15mg/kg,静脉输注,每次持续120分钟;随后,每次剂量15mg/kg,每3周给药1次,每次持续至少30分钟。
持续给药直至病情进展或发生不可耐受的毒性。
在同时接受本品和化疗治疗的患者,可以在化疗结束后,立即使用本品。
【不良反应】
本品联合化疗最常见的药物不良反应(>10%):
疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、手足综合征,和四肢疼痛。
【使用方法】
稀释后静脉输注。
制备:
使用无菌技术制备输液溶液,如下所示:
•只要溶液和容器允许,注射前应目视检查注射用药是否有颗粒物和变色。溶液澄清至微乳白色,无色至淡黄色或浅棕色。可能存在一些可见的、半透明的、固有的蛋白质颗粒。
•轻轻旋转小瓶。不要摇晃。
•根据患者体重计算获得适当剂量所需的本品体积。计算的总剂量体积应四舍五入至0.1毫升。
•使用注射器从小瓶中取出适当体积的本品溶液。
•将本品注射到含有100 mL或250 mL 0.9%氯化钠注射液的静脉注射袋中。可使用聚氯乙烯(PVC)静脉袋或仅由聚烯烃(聚乙烯和聚丙烯)和聚酰胺或聚烯烃或烯烃共聚物制成的静脉注射袋。不要使用5%葡萄糖注射液。
•稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至7.2 mg/mL之间。
•轻轻倒置静脉注射袋,混合稀释溶液。不要摇晃静脉注射袋。
•丢弃小瓶中未使用的部分。
不要以静脉推注或快速滴注的方式给药。不要把本品和其他药物混在一起。
稀释溶液的储存:
•产品不含防腐剂。如果不立即使用稀释后的输液,可在室温下储存4小时或2°C至8°C(36)°F至46°F)冷藏 最多24小时。如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温。不要冷冻。
【药理作用】
本品与人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)胞外区结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,本品抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2胞外区的脱落,并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
在体外,本品修饰的Fc区增加与激活的Fc受体FCGR3A(CD16A)的结合,减少与抑制性Fc受体FCGR2B(CD32B)的结合。这些变化导致体外ADCC作用增强和NK细胞的活化。
【贮藏】
将本品储存在2℃至8°C,且放置于原包装纸盒中,避光保存,直到使用时为止。
- 产品名称:Margenza
- 通用名称:margetuximab-cmkb
- 剂型:注射液
- 规格:250mg/10ml*1瓶/盒
- 生产厂家:MACROGENICS INC.
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用