【适应症】
本品是一种靶向CD22抗体偶联药物 (ADC),适用于治疗成人患者的复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL)。
【推荐剂量】
■对于进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者,推荐的治疗时间为2个周期。对于2个周期后未达到完全缓解 (CR) 或完全缓解但血液学恢复不完全 (CRi) 和微小残留病 (MRD) 阴性的患者,可考虑进行第三个周期。
■对于未进行 HSCT 的患者,最多可进行 6 个周期。
■第一个周期
-总剂量为1.8mg/m2,共分3次给药:第 1 天(0.8 mg/m2)、第 8 天(0.5 mg/m2)和第 15天(0.5 mg/m2 )。
-第1周期持续时间为3周,如果患者达到CR或CRi,和/或毒性耐受良好,则可以延长至4周(即从第21天起,增加7天无治疗休息期)。
■后续周期
-对于达到CR/CRi患者:
每个周期总剂量为1.5 mg/m2,共分 3 次给药:第 1 天(0.5 mg/m2)、第 8 天(0.5 mg/m2)和第 15天(0.5 mg/m2)
每个周期28天,共4周(即给药3周+无治疗休息1周)
- 对于未达到 CR/CRi 的患者:
每个周期总剂量为1.8 mg/m2,共分 3 次给药:第 1 天 (0.8 mg/m2)、第 8 天 (0.5 mg/m2 ) 和第 15 天 (0.5 mg /m2) ;在3个周期内未达到 CR/CRi 的患者应停止治疗。
每个周期28天,共4周(即给药3周+无治疗休息1周)
【不良反应】
最常见的 (≥ 20%) 不良反应是血小板减少症,中性粒细胞减少症、感染、贫血、白细胞减少症、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹部疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。
【给药方法】
■本品静脉输注给药,需持续输注1个小时(速度50ml/小时)
■本品输注前,需要重制和稀释,详见药品说明书
■每次给药前,需要预先给予输注前用药:皮质类固醇、退热药和抗组胺药
■本品不能与其他药物混合使用
■从重制到给药结束的最长时间应小于或等于8 小时
■重制和稀释之间的时间应小于或等于4个小时
- 产品名称:Besponsa
- 通用名称:Inotuzumab Ozogamicin
- 剂型:注射液
- 规格:1mg
- 生产厂家:Pfizer/ 辉瑞制药
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用