【适应症】
本品是一种结合GD2的单克隆抗体,与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素 2 (IL-2) 和 13-顺式视黄酸 (RA)联合使用,用于治疗患有高危神经母细胞瘤的儿科患者,其对先前的多药/多模式一线治疗至少有部分反应
【推荐剂量】
■推荐剂量:17.5mg/m2/天, 静脉输注给药,持续输注10-20个小时;每个疗程持续用药4天;治疗最多5个疗程
■第1、3和5个疗程(每个疗程24天)给药方案:
分别在每个疗程的第4、5、6、7天给药;第1-3天和第8-24天,停药休息;每个疗程24天
■第2和4个疗程(每个疗程32天)给药方案:
分别在每个疗程的第8、9、10、11天给药;第1-7天和第12-32天,停药休息;每个疗程32天
【不良反应】
■最常见的不良反应(≥25%):疼痛、发热、血小板减少症、淋巴细胞减少症、输液反应、低血压、
低钠血症、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、毛细血管渗漏综合征、中性粒细胞减少症、荨麻疹、低白蛋白血症、天冬氨酸氨基转移酶升高和低钙血症。
■最常见的严重不良反应(≥5%):感染、输液反应、低钾血症、低血压、疼痛、发热和毛细血管渗漏综合征
【使用方法】
■静脉输注给药,每次持续输注10-20个小时
■输液开始阶段,输注速度为0.875mg/m2/小时,持续输注30分钟;如果患者耐受良好,可以增加至最大速度1.75 mg/m2/小时
■每个新疗程开始前,需要检查患者血液、呼吸、肝和肾功能
■在给药前,需使用预先用药和补水,具体参阅药品说明书
■本品的配制与稀释,具体参阅药品说明书
- 产品名称:Unituxin
- 通用名称:Dinutuximab
- 剂型:注射液
- 规格:17.5mg/5ml
- 生产厂家:UNITED THERAP
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用