【适应症】
本品是一种CD52定向溶细胞性单克隆抗体;适用于:
■ 治疗复发性多发性硬化症 (MS)成人患者,包括复发缓解型和活动性继发型。基于安全性考虑,本品仅适用于既往接受过两种及以上药物治疗反应不佳的患者
使用限制:本品不推荐用于临床上患有孤立综合征(CIS)的患者,由于安全性的原因
【推荐剂量】
■第一个疗程剂量:12mg/天,持续给药5天(总剂量60mg)
■第二个疗程剂量:在第一个疗程完成12个月后给药,剂量为12mg/天,持续给药3天(总剂量36mg)
■第三个及后续剂量:每次12mg/天,持续给药3天(总剂量36mg);在上一个疗程完成12个月后给药
【不良反应】
■最常见的不良反应(发生率 ≥10% 和 > 干扰素 beta-1a):皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹,瘙痒,甲状腺疾病,真菌感染,关节痛,疼痛肢体,背痛,腹泻,鼻窦炎,口咽痛,感觉异常,头晕、腹痛、潮红和呕吐
【使用方法】
■本品静脉输注给药,每次持续输注4个小时
■本品开始使用前,需要检查患者的基线化验报告结果
■在本品治疗开始前至少6周完成必要的疫苗接种;确认患者是否有水痘病史或已接种过水痘疫苗或带状疱疹病毒疫苗(VZV)。如果没有,需要检测患者VZV抗体,对于抗体阴性的患者,需延迟本品治疗,直至完成疫苗接种后6周。
■在每个疗程的前3天,本品输注前使用皮质类固醇预先用药
■从开始治疗的第一天直至治疗后至少2个月或CD4+淋巴细胞计数超过200个/μl,持续使用病毒药物预防疱疹
■给药前必须稀释本品,稀释后的药液存放不能超过8个小时
■给药前肉眼观察本品有无颗粒物质和变色。如存在颗粒物质或溶液变色不要使用
- 产品名称:Lemtrada
- 通用名称:alemtuzumab
- 剂型:注射液
- 规格:12mg/1.2ml
- 生产厂家:法国赛诺菲
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用