【适应症】

适用于痛风伴高尿酸血症患者。

【推荐剂量】

-初始剂量：

每次0.5mg，口服，每日一次。2周后，可增至1mg，每日一次，之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量；6周后，剂量可增至2mg，每日一次。

-维持剂量：

每次2 mg，每日一次，可依据患者情况适当调整，直至日最大剂量4 mg，每日一次。

【使用方法】

-药品交付时需指导患者：从 PTP 包装中取出后服用，防止误吞铝箔包装导致食道损伤、穿孔、纵隔炎等严重并发症。

-本品需口服用药。

【不良反应】

胃肠：软便、腹泻、恶心

肝胆：γ-GTP 升高、ALT/AST 升高

肌肉骨骼：痛风关节炎、四肢不适、关节痛

肾脏 / 泌尿：肾结石、肾钙化、尿 β2 微球蛋白升高等

皮肤：皮疹、瘙痒

其他：倦怠感

【注意事项】

-本品为降尿酸药，痛风关节炎发作时降尿酸可能加重症状。

用药前已出现痛风发作：症状消退前不得开始用药

用药中出现痛风发作：不调整剂量继续用药，可联用秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素等

-本品药理作用会使用药初期尿酸排泄量显著增加，尿液偏酸时可能引发尿路结石、血尿、肾绞痛等。

需多饮水增加尿量、碱化尿液，并监测酸碱平衡。

-其他促尿酸排泄药曾报告严重肝损伤，用药期间需定期检查肝功能，密切观察患者状态。

【禁忌】

对本品成分有过敏史的患者。

【特殊人群】

-伴尿路结石患者：

除治疗必需情况外不予给药，尿酸排泄增加可能加重结石症状；临床试验未纳入此类患者。

-肾功能障碍患者：

重度肾功能障碍者（eGFR＜30mL/min/1.73m²），考虑换用其他药物；本品作用于肾近端小管，肾功能下降可能降低疗效。

无尿 / 少尿患者避免使用本品。

-肝功能障碍患者：

需谨慎观察；其他促尿酸排泄药曾出现严重肝损伤。临床试验排除严重肝功能障碍且AST/ALT≥100IU/L 的患者。

-孕妇：

仅在治疗获益大于风险时方可使用。本品动物实验可见胎儿骨骼异常。

-哺乳期：

需权衡治疗获益与母乳喂养获益，选择继续哺乳或停药。动物实验显示本品可进入乳汁。

【药物相互作用】

-水杨酸制剂等：

能减弱本品尿酸排泄作用。

【药理作用】

本品通过选择性抑制参与肾脏尿酸再吸收的转运体 URAT1，促进肾小球滤过的尿酸向尿中排泄，降低血尿酸值。

【贮藏】

 室温保存

参考文献：《多替诺雷》日版说明书