【适应症】
本品是一种麦角素的衍生物,适用于:
1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;
2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度
【推荐剂量】
每日20-60mg,口服,分2-3次服用。连续给药足够的时间,至少六个月;由医生决定是否继续给药。
肾损伤患者:
由于肾排泄是尼麦角林及其代谢产物的主要消除途径(80%),建议减少肾功能受损患者的用药量。医生应在适当的时间间隔内(但至少每6个月一次)评估是否应继续治疗。
【不良反应】
-常见不良反应:
腹部不适。
-不常见不良反应:
激越、意识模糊、失眠、嗜睡、头晕、头痛、低血压、潮红、便秘、腹泻、恶心、瘙痒、血尿酸升高。
-发生频率未知的不良反应:
发热感、皮疹、纤维化
【使用方法】
-本品口服给药
-本品需整片吞服,切勿咀嚼
【服用过量处理】
摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。
【注意事项】
-纤维化反应
国外已有纤维化反应的病例报道,如肺部、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者,慎用该产品。伴随摄入麦角生物碱及其衍生物,有出现麦角中毒症状(包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩)的报道。在处方这类药物前,临床医师和处方医师应该注意麦角过量的体征和症状。
应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响,但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用,因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者,或有痛风史的患者,或与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。孕妇一般不宜使用,必需时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。单剂量或重复剂量给药的尼麦角林研究表明,尼麦角林可降低血压正常患者和高血压患者的收缩压,同时小幅降低舒张压。这些作用可能有变化,因为其他研究并未证明收缩压或舒张压有变化。接受尼麦角林治疗的患者应慎用拟交感神经激动剂(α和β)。
-对驾驶及操作机器能力的影响
虽然尼麦角林的临床作用包括提高警觉性和注意力,但尚未专门研究其对驾驶及操作机器能力的影响。考虑到患者的潜在疾病,应慎用本品。驾驶车辆或操作机器时,应该考虑到可能会出现偶尔的头晕或嗜睡现象。
-置于儿童接触不到处。
【禁忌】
本品不适用于下述情况:近期的心肌梗死、急性出血、严重的心动过缓、直立性低血压、出血倾向,对活性物质或麦角生物碱或任何赋形剂过敏者。
【特殊人群】
-妊娠
尚未在妊娠妇女中展开研究。从批准的适应症可见,本品不太可能在孕妇及哺乳期妇女中使用。只有在潜在获益大于对胎儿的潜在风险的情况下,才能在妊娠期间使用本品。
-哺乳期
尚未明确尼麦角林是否会经母乳排出。因此,哺乳期间不建议使用本品。
-生育能力
在对雄性大鼠开展的一项研究中,尼麦角林未对生育力造成影响。但尼麦角林使接受50 mg/kg/天(按 mg/m2计算,是最高建议人用剂量60 mg/天的8倍)给药的雌性大鼠生育力下降。
尚不明确动物发现(在超过治疗剂量的水平上)在人类患者中的临床意义。
-儿童:
本品不适用于儿童。
-老年人:
药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年患者的剂量与给药方法没有差别。
【药物相互作用】
尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药理作用】
本品为半合成的麦角碱衍生物。有受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导,加强脑部蛋白质生物合成,改善脑功能。
【贮藏】
遮光、密封保存。
- 产品名称:SERMION
- 通用名称:Nicergoline
- 剂型:片剂
- 规格:30mg*30片
- 生产厂家:老挝卢修斯制药 Lucius
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用