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伐美妥司他,甲苯磺酸伐美司他,Valemetostat Tosilate,エザルミア,EZHARMIA

Daiichi Sankyo 日本第一三共株式会社

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【适应症】

本品适用于治疗成人患者的:

-复发性或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)。

-复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。


【推荐剂量】

通常成人推荐剂量为200mg,每日1次,口服,空腹服用。

根据患者的耐受情况,应适量减少剂量(详见剂量调整)。


【剂量调整】

根据患者的不良反应情况,应参考下表,需进行剂量暂停、减少或停药。副作用导致的剂量减少不能超过2个剂量水平。

表1:剂量减少或停药时的剂量

表1

-复发或难治性成人 T 细胞白血病淋巴瘤:

根据患者的不良反应情况,剂量调整如下:

表2

表2-2

-复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤:

根据患者的不良反应情况,剂量调整如下:

表3

表3-2

-当与强效 CYP3A 抑制剂或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂合用时,该药物的血液水平可能会升高,因此请参考以下标准考虑该药物的给药。

表4


【不良反应】

最常见的不良反应:血小板减少症 (48.4%)、贫血 (28.4%)、中性粒细胞减少症 (21.8%)、白细胞减少症 (13.3%)、淋巴细胞减少症 (6.2%)、上呼吸道感染 (2.2%)、肺孢子菌肺炎 (1.3%)。


【使用方法】

-本品口服用药。

-空腹服用,应避免在饭前1小时至饭后2小时内服用。

-与其他抗恶性肿瘤剂合用的有效性和安全性尚未确立。


【药理作用】

本品是一种小分子化合物,对 EZH1/2(一种甲基转移酶,如组蛋白)的酶活性均具有抑制作用。 据推测,本品通过抑制 EZH1/224 的甲基化活性来抑制组蛋白 H3 的第 27 个赖氨酸残基的甲基化,从而表现出肿瘤生长抑制作用(25)。 然而,详细的作用机制尚未阐明。


【贮藏】

室温保存。


【有效期】

3年

  • 产品名称:エザルミア,EZHARMIA
  • 通用名称:Valemetostat Tosilate
  • 剂型:片剂
  • 规格:100mg*10片
  • 生产厂家:Daiichi Sankyo 日本第一三共株式会社

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用