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Zeposia胶囊适应症-禁忌症-副作用-用法用量ozanimod中文说明书

  通用名称: Zeposia(ozanimod)胶囊

  药物类别: 选择性免疫抑制剂

  Zeposia是什么?

  Zeposia是一种处方药,用于治疗:

  · 患有复发性多发性硬化症(MS)的成人,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。

  · 患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。

  目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

  重要信息

  Zeposia可能会导致严重的副作用,包括:

  1.感染。Zeposia会增加严重感染的风险,这些感染可能会危及生命并导致死亡。Zeposia会降低血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在治疗前及治疗期间,监测血常规。

  如果出现感染症状,如:发烧、乏力、流感样症状、咳嗽、排尿疼痛和尿频(尿路感染的迹象)、皮疹、发烧头痛、颈部僵硬、对光敏感、恶心或精神错乱(这些可能是脑膜炎的症状,大脑和脊柱周围的内层感染),应立即就医。

  2.开始服用Zeposia时会出现心动过缓,尤其是在治疗的前8天。治疗前及治疗期间,监测心电图(ECG),如果出现:头晕、头晕目眩、感觉你的心脏跳动缓慢或跳动、呼吸急促、混乱、胸痛、疲倦。

  Zeposia(ozanimod)胶囊禁忌人群::

  在过去6个月内曾发生过心脏病发作、胸痛(不稳定型心绞痛)、中风或小中风(短暂性脑缺血发作或TIA)或某些类型的心力衰竭。

  有或曾经有过某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的病史,这种情况不能被起搏器纠正。

  睡眠期间有未经治疗的严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)。

  服用某些称为单胺氧化酶(MAO)抑制剂的药物(例如司来吉兰、苯乙肼、利奈唑胺)。

  在Zeposia治疗期间、开始治疗前至少1个月和停止治疗后3个月内,不应接种活疫苗。Zeposia可能会导致疫苗效果降低。

  开始使用Zeposia治疗之前,如果以前没有接种过水痘疫苗,应接种水痘疫苗,然后等待1个月才能开始服用Zeposia。

  Zeposia可能会伤害胎儿。使用Zeposia治疗期间和停止服用Zeposia后的3个月内使用有效的避孕措施。

  目前尚不清楚Zeposia是否会进入母乳。

  Zeposia(ozanimod)胶囊用法用量:

  在第一周缓慢增加ozanimod胶囊的剂量,可以降低心率减慢的风险。

  第1-4天:每天1次,服用0.23毫克(浅灰色胶囊)

  第5-7天:每天1次,0.46毫克(半浅灰色和半橙色胶囊)

  第8天及之后:每天1次,服用0.92毫克(橙色胶囊)

  每天服用Zeposia1次。整个吞下Zeposia胶囊。带或不带食物。

  避免某些酪胺含量高(超过150毫克)的食物,例如陈年、发酵、腌制、熏制和腌制的食物。服用Zeposia时吃这些食物可能会增加血压。

  不要自行停药。当Zeposia停止时,与治疗前或治疗期间相比,MS的症状可能会恢复并变得更糟。

  不要错过剂量。如果在治疗的前14天内错过了1天或更多天的剂量,需要重新开始剂量。

  如果在治疗的前14天后错过了一次剂量,请在第二天服用下一次预定剂量即可。

  将Zeposia与其他药物一起使用会导致严重的副作用。包括:

  影响免疫系统的药物,例如阿仑单抗

  控制心律的药物(抗心律失常药)

  CYP2C8诱导剂,例如利福平

  CYP2C8抑制剂,例如吉非罗齐

  阿片类药物(止痛药)

  治疗抑郁症的药物

  治疗帕金森病的药物

  控制心率和血压的药物(β受体阻滞剂药物和钙通道阻滞剂药物)

  如需购买Zeposia,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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