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Tecvayli(teclistamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤效果显著持久安全,印度上市了吗?价格是多少?

  Tecvayli(teclistamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤效果怎么样?

  2022年6月,公布了Tecvayli(teclistamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤部分效果数据:165名患者接受了Tecvayli(teclistamab)治疗,皮下(SC)剂量为1.5mg/kg。

  在中位随访14.1个月时,在三级暴露的多发性骨髓瘤患者中观察到总缓解率(ORR)为63%,在39.4%的患者中达到完全缓解(CR)或更好。先前治疗中位数为5线,包括先前的蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38抗体。

  中位反应持续时间为18.4个月,并且在达到CR或更好的患者中尚未达到(95%CI,14.9—未达到)。这表明对Tecvayli(teclistamab)的反应是持久的并且随着时间的推移而增加。中位无进展生存期(PFS)为11.3个月(95%CI,8.8–17.1个月)。

  Tecvayli(teclistamab)的副作用大部分为低级别且可控。

  最常见的3/4级血液学不良事件是中性粒细胞减少症、贫血、淋巴细胞减少和血小板减少。

  最常见的非血液学副作用是:细胞因子释放综合征(CRS)和感染。

  2022年10月,FDA批准Tecvayli(teclistamab-cqyv)治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,之前接受过四种或多种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。

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