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ZEPZELCA鲁比卡丁有哪些禁忌症?肝功能不全、哺乳期、老年人如服用ZEPZELCA鲁比卡丁?

  ZEPZELCA鲁比卡丁有哪些禁忌症?

  骨髓抑制

  ZEPZELCA鲁比卡丁可引起骨髓抑制。

  在接受ZEPZELCA鲁比卡丁治疗的晚期实体瘤患者中,41%的患者发生3级或4级中性粒细胞减少。7%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。2%的患者发生脓毒症,1%的患者致死。10%发生3级或4级血小板减少症,17%的患者出现3级或4级贫血。

  仅将ZEPZELCA鲁比卡丁用于基线中性粒细胞计数至少为1500个细胞/mm 3和血小板计数至少为100,000/mm 3的患者。每次给药前监测血细胞计数,包括中性粒细胞计数和血小板计数。

  肝毒性

  ZEPZELCA鲁比卡丁可引起肝毒性。治疗期间,监测肝功能。

  轻度肝受损的患者,不推荐使用Zepzelca鲁比卡丁。

  外渗导致组织坏死

  可能发生ZEPZELCA鲁比卡丁外渗导致皮肤和软组织损伤,包括需要清创的坏死。考虑使用中心静脉导管以降低外渗的风险,特别是在静脉通路受限的患者中。在输注期间严密监测,如果发生外渗,立即停止输液,拔出输液导管,并监测组织坏死的情况。

  横纹肌溶解症

  可能发生横纹肌溶解症。在ZEPZELCA鲁比卡丁治疗期间,监测肌酸磷酸激酶(CPK)。

  胚胎-胎儿毒性

  ZEPZELCA鲁比卡丁可能对胎儿造成伤害。在ZEPZELCA鲁比卡丁治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在用ZEPZELCA鲁比卡丁治疗期间和最终剂量后4个月使用有效避孕。

  哺乳期:在ZEPZELCA鲁比卡丁治疗期间和最终剂量后的2周内不要进行母乳喂养。

  儿童:ZEPZELCA鲁比卡丁在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  老年人:在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间有效性基本无差异。

  但≥65岁患者的严重不良反应发生率高于<65岁患者(分别为49%和26%)。≥65岁患者中最常出现的严重不良反应,包括:发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。

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