IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球疾病。蛋白尿是它进展为肾衰竭的核心驱动因素——尿蛋白越多，肾功能下降越快。阿曲生坦（Vanrafia）作为选择性内皮素A受体拮抗剂，它的加速批准基于一个明确的终点：降低尿蛋白。但降下来和稳住之间，隔着一个关键问题：效果能持续吗？

　　ALIGN试验：36周尿蛋白降低36%。

　　ALIGN是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，纳入了270名经活检证实的IgA肾病患者，这些患者在接受最大耐受剂量RAS抑制剂治疗的基础上，24小时尿蛋白仍≥1.0g/天，eGFR≥30mL/min/1.73m²。

　　患者随机接受阿曲生坦0.75mg每日一次或安慰剂，治疗36周。主要终点是第36周尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线的相对变化。

　　结果显示：阿曲生坦组的UPCR降低了36%，而安慰剂组的变化可以忽略不计。这意味着，在已经使用RAS抑制剂的基础上，阿曲生坦额外降低了超过三分之一的尿蛋白。

　　早和稳：6周就见效，持续到研究结束。

　　ALIGN试验的探索性分析显示，这个降低早在治疗6周时就已被检测到，并且持续维持到研究期结束。这不是先猛降、后反弹的模式，而是一个早期起效、持续维持的曲线。

　　SGLT2i亚组：同样有效。

　　ALIGN试验包含了一个64名基线使用SGLT2抑制剂的患者亚组。探索性分析显示，阿曲生坦在这个亚组中的结果与主研究臂相似。这意味着，无论患者是否在使用SGLT2抑制剂（目前IgA肾病标准治疗的一部分），阿曲生坦的降蛋白尿效果都站得住。

　　安全性：液体潴留和贫血是需要盯住的信号。

　　阿曲生坦组的不良反应比安慰剂组更常见，主要包括液体潴留和贫血，但没有导致停药，也没有心力衰竭的报告，提示在IgA肾病人群中安全性特征可接受。

　　液体潴留是内皮素受体拮抗剂的类效应。对于IgA肾病患者来说，需要关注体重突然增加、下肢水肿、呼吸困难等信号。

　　加速批准意味着什么？

　　阿曲生坦在美国获得的是加速批准，基于蛋白尿的降低这一替代终点。FDA的加速批准机制允许药物在替代终点上显示获益后提前上市，但需要后续的验证性试验确认临床获益。对于阿曲生坦来说，ALIGN试验的长期数据（评估GFR下降速度）预计在2026年公布。

　　这意味着：蛋白尿降低36%是现在的数据，而能不能长期保护肾功能需要等待未来的数据。目前可以确定的是，阿曲生坦在36周内持续降低了尿蛋白。至于这个效果能否转化为延缓肾衰竭，是下一个需要回答的问题。

 　　阿曲生坦LuciAtras老挝价格是多少？如需购买阿曲生坦老挝仿制药LuciAtras，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。